Paris Chargé Affaires Réglementaires En Santé Humaine (HF) CDD Fran

Job description

Lieu : Paris Type de contrat : CDD de 10 mois à partir de 1er février 2027 jusqu’à 30 novembre 2027 Rythme de travail : forfait jour Astreinte : NON Dans le cadre d’un remplacement en congés maternité au sein de la Direction des Affaires réglementaires, le site de Boehringer Ingelheim situé à Paris recrute un Chargé Affaires Réglementaires en Santé Humaine (H/F) en CDD de 10 mois. Notre Entreprise Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Tâches et Responsabilités Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, vous assurerez : La constitution et le suivi des dossiers d’enregistrement pour les produits des gammes confiées (variations et suivi des AMM) La mise à jour des articles de conditionnement La gestion des bases de données produit Le suivi des produits en développement et la gestion des accès dérogatoires le cas échéant Un rôle de coordination des dossiers et projets en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes (recherche clinique, assurance qualité, affaires médicales, marketing, Affaires réglementaires maison-mère…) et externes afin d’optimiser la qualité et les délais d’obtention des AMM et des autorisations d’accès dérogatoires La gestion de projets transverses La veille réglementaire Profil Recherché Savoir-faire : Formation : Pharmacien avec un Master d’Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé Expérience : 1 an minimum sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable Maitrise de l’anglais (écrit et oral) Savoir-être : Orientation client et business Excellent relationnel Rigueur Bonne organisation Curiosité Envie d’apprendre Autonomie Agilité et flexibilité Conditions de travail Contrat CDD de 10 mois à partir de 1er février 2027 jusqu’à 30 novembre 2027 Rémunération attractive versée sur 12 mois Accord de participation et d’intéressement Accord de Télétravail (max 12 jours par mois) Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs 31 jours ouvrés de CP et Jours de RTT au prorata du temps de présence Autres avantages : restaurant d’entreprise, prime transport Accessibilité : métro à moins de 10m Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap. Postuler » Rechercher des offres d’emploi similaires: Confidentialité des données © 2010-2023 Boehringer Ingelheim GmbH