QC Specialist

Job description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Control Job Category: Professional All Job Posting Locations: Schaffhausen, Switzerland Job Description: Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n) QC FF LM Specialist Bioassay Lab (100 %) Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch in Teilzeit (80%) besetzt werden. Ihre Hauptaufgaben: Stellvertretung der Laborleiterin Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.) Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken Gerätequalifizierungen Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen) Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl. ggf. Nacht- und Feiertagsarbeit Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits Ihr Profil: Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität. Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus. Die Position bietet auch motivierten Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen die Möglichkeit, sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld sowie schrittweise in fachliche und personelle Führungsverantwortung einzuarbeiten und weiterzuentwickeln. Zudem bringen Sie die folgenden fachlichen Qualifikationen mit: Promotion oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung. Interesse an analytischen und/oder bioanalytischen Methoden und die Bereitschaft, sich vertieft in den Bioassay-Bereich einzuarbeiten. Erste praktische Erfahrungen, beispielsweise aus Studium, Masterarbeit oder Promotion, sind von Vorteil. Vorkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung. Eine strukturierte Einarbeitung in die entsprechenden Qualitäts- und Laborprozesse wird ermöglicht. Interesse daran, Führungsverantwortung zu übernehmen und sich in dieser Rolle weiterzuentwickeln. Erste Führungs-, Koordinations- oder Projekterfahrung ist willkommen, jedoch keine Voraussetzung. Freude an der Zusammenarbeit in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift). Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft, sich in laborübliche IT-Systeme wie eLIMS einzuarbeiten. Required Skills: Preferred Skills: Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Controls Compliance, Cross-Functional Collaboration, Innovation, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Problem Solving, Process Oriented, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Technologically Savvy