Analytical Method Validation Specialist (12-Month Contract)

Job description

JOB DESCRIPTION:GIỚI THIỆU VỀ ABBOTT Abbott là công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu, tiên phong trong nghiên cứu khoa học và tạo ra những đột phá trong công nghệ chăm sóc sức khỏe để giúp mọi người sống khỏe mạnh hơn. Chúng tôi luôn hướng tới tương lai, dự đoán và đáp ứng những thay đổi trong khoa học và công nghệ y khoa. Những công nghệ mang tính thay đổi cuộc sống của Abbott trải dài nhiều lĩnh vực từ dinh dưỡng, chẩn đoán đến thiết bị y tế và dược phẩm. Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. LÀM VIỆC TẠI ABBOTT Tại Abbott, bạn có thể làm công việc tạo ra giá trị và ý nghĩa cho cộng đồng. Bạn được trao cơ hội để học hỏi và phát triển, chăm sóc bản thân và gia đình, đồng thời thể hiện và phát huy tối đa tiềm năng của bản thân trong cả sự nghiệp và cuộc sống. Bạn sẽ có cơ hội: Phát triển sự nghiệp tại một công ty toàn cầu, nơi bạn có thể hiện thực hóa ước mơ nghề nghiệp của mình. Làm việc tại một môi trường được công nhận là “Nơi làm việc tốt nhất” tại nhiều quốc gia và được tạp chí Fortune (Mỹ) vinh danh là một trong những công ty được ngưỡng mộ nhất thế giới. Trở thành một phần của doanh nghiệp hàng đầu, được công nhận là nơi làm việc tốt nhất với môi trường tuyệt vời cho sự đa dạng và hòa nhập. At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to: Career development with an international company where you can grow the career you dream of. A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune. A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists. TRÁCH NHIỆM CÔNG VIỆC Chức năng công việc chính/ Primary Job Function: Kiểm nghiệm mẫu nguyên liệu, thành phẩm, bán thành phẩm, độ ổn định và mẫu thẩm định qui trình sản xuất cho các chỉ tiêu trọng yếu như độ hòa tan, định tính định lượng, tạp chất liên quan. /Testing of raw material, semi and finished product, stability and product validation samples for critical quality attributes such as dissolution, identification and assay, and related impurities testing. Thực hiện thẩm định phương pháp phân tích, tương đương độ hòa tan và chuyển giao phương pháp. / Perform analytical method validation, comparison dissolution profiles, and test method transfer. Trách nhiệm công việc cốt lỗi/ Core Job Responsibilities Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ ghi chép phải đúng/ Ensure the testing result and documentation are correct. Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm đáp ứng kịp tiến độ sản xuất và các yêu cầu đề ra/ Ensure the testing result comply with the production plan and other requirements. Pha chế thuốc thử, dung dịch chuẩn độ sử dụng trong phòng kiểm nghiệm. Prepare reagent solutions, volumetric solutions used in the lab. Kiểm tra chéo hồ sơ kiểm nghiệm và các sổ nhật kí với các kiểm nghiệm viên khác./ Double check the analytical documentation and the logbook. Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khác khi cần thiết/ Support another analysts when necessary. Thực hiện theo lịch phân công trực nhật./ Perform the assignment as per plan. Tuân thủ thủ các qui định GMP/ Complies as GMP requirements. Thực hiện các công việc khác theo phân công của Tổ trưởng QC và Trưởng phòng QC. /Perform other works as assigned by QC Supervisor và QC manager. HỌC VẤN TỐI THIỂU/ MINIMUM EDUCATION Tốt nghiệp trung cấp đến Đại học các ngành Hóa, Dược/ Graduated from intermediate or University from chemistry or pharmacy majors. Có kiến thức làm việc trong phòng kiểm nghiệm/ Having knowledge in the laboratory YÊU CẦU KINH NGHIỆM/ ĐÀO TẠO – MINIMUN EXPERIENCE/ TRAINING REQUIRED Có kinh nghiệm làm việc trong phòng kiểm nghiệm, được đào tạo và có chứng nhận kiểm kiểm nghiệm viên trước khi làm thử nghiệm/Having experience in the laboratory with training and have the analyst certification before performing the test The base pay for this position is N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted. JOB FAMILY:Operations Quality DIVISION:EPD Established Pharma LOCATION:Vietnam > Thuan An : Binh Duong Plant 1 ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT:Standard TRAVEL:Not specified MEDICAL SURVEILLANCE:Not Applicable SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Continuous sitting for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day)