AS&T Specialist (LIMS/ELN) (m/ž/d)

Job description

Job Description Summary Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj! Job Description #LI-Hybrid Na Brniku nastaja nov visokotehnološki center za proizvodnjo podobnih bioloških zdravil, kjer bodo sodobni laboratoriji, digitalizirani procesi in napredni laboratorijski sistemi pomemben del zagotavljanja kakovosti. Kot Specialist AS&T (LIMS/ELN) boste sodelovali pri vzpostavitvi novega informacijskega sistema za laboratorijsko okolje ter povezovanju analitike, laboratorijskih procesov in digitalnih rešitev. Sodelovali boste pri uvajanju laboratorijskih sistemov, kot so LabVantage (LIMS/ELN), Chromeleon in LabX, ter pri optimizaciji in avtomatizaciji procesov v novem QC okolju. Vaše ključne odgovornosti: Vzpostavitev in vzdrževanje informacijskega sistema za laboratorijske procese in dokumentacijo, vključno s pripravo in pregledom SOP, delovnih in analiznih postopkov ter elektronske laboratorijske dokumentacije. Sodelovanje pri uvedbi laboratorijske opreme in programske opreme, vključno s sistemi LabVantage, Chromeleon, LabX in ELN. Podpora pri digitalizaciji, avtomatizaciji in optimizaciji laboratorijskih procesov, analitskih delovnih procesov in ravnanja s podatki. Usposabljanje in prenos strokovnega znanja ter podpora pri kvalifikaciji analitikov. Podpora pri reševanju analitskih in laboratorijskih odstopanj, upravljanju sprememb ter zagotavljanju skladnosti s cGxP zahtevami in načeli integritete podatkov. Vzdrževanje stalne pripravljenosti področja na interne in zunanje inšpekcijske preglede. Vaš prispevek k delovnemu mestu: Visokošolsko izobrazbo farmacevtske, veterinarske, kemijske, mikrobiološke ali druge naravoslovne smeri. Najmanj 2 leti delovnih izkušenj s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugega ustreznega področja. Izkušnje z laboratorijskimi informacijskimi sistemi, kot je LabVantage oziroma drug LIMS, so prednost. Prednost predstavljajo izkušnje z analitskimi metodami, prenosi metod, kvalifikacijo laboratorijske opreme ali digitalizacijo laboratorijskih procesov. Poznavanje GMP/cGxP okolja in načel integritete podatkov je prednost. Aktivno znanje angleškega jezika in poznavanje orodja Microsoft Office. Analitičen način razmišljanja, natančnost in sposobnost sodelovanja z različnimi strokovnimi ekipami. Kaj nudimo: Lokacija dela: Brnik (do odprtja obrata bo delo potekalo v Ljubljani) Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem Predvideni tedenski delovni čas: 40 ur Plačni razpon (letna bruto plača): 30.960 – 46.440 EUR* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke. Naš paket ugodnosti dodatno vključuje: Letni bonus (STI): odstotek letne plače. Regres za letni dopust: leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto). Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto). OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače (zgornja zneskovna omejitev je 3.224,18 EUR letno). Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7). Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 30. november 2026. Zakaj Sandoz? Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja. Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil. Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero. Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. ------------------------------------------------- At Brnik, we are establishing a new high-tech manufacturing center for biosimilars, where modern laboratories, digitalized processes, and advanced laboratory systems will play an important role in ensuring quality. As an AS&T Specialist (LIMS/ELN), you will contribute to the establishment of a new information system in laboratory environment, connecting analytical activities, laboratory processes, and digital solutions. You will support the implementation of laboratory systems such as LabVantage (LIMS/ELN), Chromeleon and LabX, as well as the optimization and automation of processes within the new QC environment. Your key responsibilities: Establish and maintain information system for laboratory processes and documentation, including the preparation and review of SOPs, working procedures, analytical procedures, and electronic laboratory documentation. Support the implementation of laboratory equipment and software, including LabVantage, Chromeleon, LabX, and ELN. Support digitalization, automation, and optimization of laboratory processes, analytical workflows, and data handling. Support training and transfer of expertise, including analyst qualification activities. Support troubleshooting of analytical and laboratory issues, deviations and change management, while ensuring compliance with cGxP requirements and data integrity principles. Maintain ongoing inspection readiness within the assigned area of responsibility. What you will bring to the role: University degree in pharmacy, veterinary medicine, chemistry, microbiology, or another natural science field. Minimum 2 years of working experience in quality, development, manufacturing, or another relevant field. Experience with laboratory information systems, such as LabVantage or another LIMS, is an advantage. Experience with analytical methods, method transfers, laboratory equipment qualification, or digitalization of laboratory processes is an advantage. Knowledge of GMP/cGxP requirements and data integrity principles is preferred. Functional knowledge of English and knowledge of Microsoft Office. Analytical thinking, accuracy, and the ability to collaborate effectively across different expert teams. What we offer: Job location: Brnik (until the site opens, the position will be based in Ljubljana) Contract type: permanent contract with 6-month probation period Expected weekly working hours: 40 Pay range (annual gross salary): € 30.960 – 46.440 EUR* * Salary at Sandoz is based on job level, qualifications, specific skills, and work experience. Fully proficient candidates are usually placed around the market median, less experienced candidates lower in the range, and those with strong or niche expertise higher. When determining placement within the range, we also consider internal pay equity and