Azuqueca De Henares Tecnico Control De Calidad Laboratorio Microbiologia (i+D) GU 19002

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Descripción del puesto: En pocas palabras Posición: Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 2 años en funciones similares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo) y Branded (Exeltis), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Técnico/a Control de Calidad Laboratorio Microbiología I+D en nuestra planta ubicada en Azuqueca de Henares. Responsabilidades generales • Gestionar y revisar los resultados de los ensayos microbiológicos y de la identificación de microorganismos en productos inyectables. • Coordinar y supervisar al equipo de analistas de microbiología. • Desarrollar y validar métodos analíticos para nuevos productos. • Gestionar proyectos relacionados con microbiología y las actividades del laboratorio. ¡El reto! • Revisar los ensayos microbiológicos de productos farmacéuticos, materias primas, materiales de acondicionamiento y servicios auxiliares, de conformidad con los requisitos de GMP. • Desarrollar, optimizar, transferir y validar métodos analíticos microbiológicos para productos nuevos y existentes. • Participar en la implantación de nuevos productos y procesos, aportando conocimientos especializados en microbiología durante todo el ciclo de vida del proyecto. • Gestionar los proyectos de microbiología asignados, garantizando que las actividades se completen dentro de los plazos establecidos y de acuerdo con los requisitos regulatorios. • Realizar y revisar análisis microbiológicos, incluidos ensayos de esterilidad, biocarga, recuento microbiano, endotoxinas bacterianas, identificación de microorganismos y análisis de agua para preparaciones inyectables (WFI). • Apoyar la transferencia de métodos entre laboratorios y centros de fabricación. • Evaluar los datos analíticos y elaborar informes técnicos, protocolos de validación e informes de validación. • Investigar desviaciones microbiológicas, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), así como las acciones correctivas y preventivas (CAPA), identificando las causas raíz y proponiendo acciones correctivas. • Contribuir a iniciativas de mejora continua relacionadas con los métodos microbiológicos, los procesos del laboratorio y los sistemas de cumplimiento normativo. • Colaborar con equipos de distintas áreas, como Garantía de Calidad, Producción, Asuntos Regulatorios e I+D. • Mantener la documentación del laboratorio de acuerdo con los requisitos de GMP e integridad de los datos. • Prestar apoyo en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias. ¿Qué necesitas? • Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Microbiología o una disciplina científica afín. • Al menos dos años de experiencia en un laboratorio de microbiología farmacéutica. • Experiencia en el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos microbiológicos. • Buen conocimiento de la normativa GMP y de los sistemas de calidad. Conocimiento de los métodos microbiológicos descritos en las farmacopeas estadounidense y europea (USP y EP). • Se valorará especialmente la experiencia con productos estériles y en entornos de fabricación de productos inyectables. • Dominio del inglés y del español. • Se valorará la experiencia con SAP, LabWare, Minitab o sistemas de laboratorio similares. • Sólida capacidad de razonamiento científico y analítico. • Capacidad de gestión de proyectos y organización. • Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples prioridades. • Capacidad para resolver problemas y tomar decisiones. • Habilidades de comunicación eficaz y trabajo en equipo. • Actitud proactiva y orientación a la mejora continua. ¡Nuestros beneficios! ⏰Se trabajan los 2 turnos en jornada rotativa (semanal) de lunes a viernes (mañanas y tardes). Mañanas de 06h a 14h. Tardes de 14h a 22h. 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial 🥼 Seguro de vida y accidentes 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud 💸Club de Beneficios y Ahorro 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. Información de un vistazo • Enviar la solicitud ahora • Inicie la candidatura con LinkedIn • Espere... Get notified for similar jobs • Aviso legal • Política de privacidad • Política de cookies • Se abre en una nueva pestaña. • Se abre en una nueva pestaña. • Se abre en una nueva pestaña. Responsable de consentimiento de cookies Cuando visita cualquier sitio web, puede almacenar o recuperar información en su navegador, principalmente en forma de cookies. Debido a que respetamos su derecho a la privacidad, puede optar por no permitir algunos tipos de cookies. Sin embargo, bloquear algunos tipos de cookies puede afectar su experiencia en el sitio y los servicios que podemos ofrecer. Cookies necesarias Estas cookies son necesarias para utilizar este sitio web y no pueden deshabilitarse. 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