Sant Cugat Del Vallès Product & Process Technology Manager Espa

Job description

El/la Responsable de PT&T proporciona liderazgo operativo y técnico dentro de PT&T, específicamente para los procesos de dispositivos médicos, inspección visual y acondicionamiento, garantizando procesos de producción robustos, conformes y eficientes durante todo el ciclo de vida comercial del producto. El puesto traduce la estrategia de PT&T en ejecución mediante la planificación y el pensamiento estratégicos y la toma de decisiones, al tiempo que lidera equipos y/o proyectos y garantiza la implementación efectiva de las actividades de validación, gestión del ciclo de vida y mejora continua a nivel de planta. Asimismo, asegura que todos los procesos relevantes estén debidamente validados conforme a los principios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), los procedimientos internos de BI y los estándares internacionales. Promueve el diseño adecuado y la implementación en plazo del VMP (Plan Maestro de Validación). Implementa los procesos de transferencia de procesos y/o productos y la mejora continua de los procesos. Funciones y Responsabilidades: • Liderar y coordinar el equipo y las actividades de dispositivos médicos, inspección visual y acondicionamiento en la planta para los productos, procesos o áreas de producción asignados. • Ser responsable de los procesos de transferencia de tecnología y de la introducción de nuevas tecnologías, materiales o conceptos de fabricación en las operaciones rutinarias entre plantas o CMO para productos o procesos relacionados con dispositivos, inspección visual y acondicionamiento. • Garantizar la ejecución y el mantenimiento de las actividades de validación, incluidos VMP, CSS, PPQ, CPV, estudios de tiempos de mantenimiento de graneles/intermedios cuando corresponda, evaluaciones de riesgos y respuestas regulatorias. • Impulsar la resolución técnica de problemas, la gestión de desviaciones e investigaciones, el análisis de causa raíz y la implementación de CAPA para problemas complejos de producción. • Capacidad para liderar los sistemas MSO correspondientes (locales o divisionales) relevantes para PT&T, así como preparar y representar temas de PT&T durante auditorías, inspecciones, reuniones de dirección e interacciones regulatorias, según se delegue. • Garantizar el cumplimiento de los requisitos de GMP, EHS, medioambiente y protección de la información dentro del ámbito de responsabilidad. Perfil & Requisitos: • Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Ingeniería de Procesos o disciplina relacionada. • ≥5 años de experiencia en producción farmacéutica o tecnologías de procesos. • Experiencia demostrable en validación, resolución de problemas y gestión del ciclo de vida y de proyectos. • Experiencia avanzada en liderazgo, directo y/o transversal. • Capacidad para establecer conexiones dentro de PT&T y con interfaces globales. • Excelentes habilidades de comunicación en inglés. • Capacidad avanzada para utilizar herramientas estadísticas y análisis de datos con el fin de evaluar el comportamiento de los procesos y respaldar la toma de decisiones técnicas. • Sólidos conocimientos de los procesos de producción. • Mentalidad de mejora continua y capacidad para impulsar el cambio. • Sólidos conocimientos de GMP y de los requisitos regulatorios. En Boehringer Ingelheim, valoramos y apreciamos la diversidad de talento dentro de nuestra organización. A pesar de ello, nos vemos en la necesidad de informar a los/as candidatos/as interesados/a que, para esta posición, no podemos considerar solicitudes que impliquen movimientos internacionales #IamBoehringerIngelheim porque… Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos: • Horario flexible • Seguro de vida y accidente • Seguro médico a un precio competitivo • Inversión en formación y desarrollo • Cuidado de la salud • Portal de ofertas para colaboradores • Smartworking Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti! Enviar candidatura ahora » Buscar ofertas de trabajo similares: • Protección de datos © 2010-2023 Boehringer Ingelheim GmbH