CHARGE PROJETS PRODUCTION ALTERNANT H/F

Job description

Title: CHARGE PROJETS PRODUCTION ALTERNANT H/F Company: Ipsen Pharma Biotech (SAS) About Ipsen: Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation. Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society! For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram. Job Description: Intitulé de poste : Chargé Projets Production Département : Production Manager (Intitulé de poste) : Responsable Projets production Lieu : Signes Synthèse / Objectif du poste Être le garant pour la production du déroulement de plusieurs projets et de leur transfert en mode routine. Participer à la planification, l’organisation et au déroulement des phases projet impliquant la production. Acquérir et transmettre ses connaissances sur le / les nouveaux systèmes. Assurer que les équipements et / ou systèmes informatisés répondent au besoin client. Gérer les données « maître » de production. Assurer la formation sur le MES ainsi que SAP. Organiser les activités de manière sécurisé et efficace, dans le respect des délais, de la réglementation Qualité et EHS ainsi que des contraintes budgétaires. Principales responsabilités / attentes relatives au poste Suivre l’avancement du/des projets Être le représentant de la production dans le projet Participer aux réunions de pilotage et aux réunions de travail Identifier et participer à la mise en œuvre de solutions pour que le projet réponde aux besoins client dans le respect des réglementations et au meilleur coût. Exécuter les tâches projet incombant à la production Participer aux tests chez les fournisseurs et/ou sur site (FAT, SAT, maquettage…) Piloter les équipements ou systèmes informatisés pendant toutes les phases projet Apporter un support à l’équipe qualification lors des phases QI/QO/QP Participer à la préparation et à l’organisation des essais et lots techniques ou de qualification /validation en collaborant étroitement avec les équipes opérationnelles Vérifier les documents projet Rédiger ou modifier la documentation qualité liée à la production, impactée par le projet (méthodes d’utilisation, instructions, SOP, formulaires…) Acquérir et Transférer les connaissances Devenir expert sur le fonctionnement/pilotage des nouveaux équipements ou systèmes informatisés en participant à toutes les activités sur les nouveaux systèmes et en suivant les formations fournisseur Créer les modules de formation pour les utilisateurs (production) Planifier en collaboration avec l’équipe support production, les formations aux nouveaux systèmes Assurer la performance et l’amélioration continue Construire avec l’équipe opérationnelle cliente et l’équipe support production le plan de montée en cadence et en compétence Former les équipes opérationnelles et support pendant les formations initiales Au travers de sa présence terrain pendant la phase de montée en cadence et en compétence, assurer un SAV. Transmettre au chef de projet les éléments nécessaires au rapport de retour d’expérience sur chaque projet Au travers d’indicateurs de mesure appropriés, établir des rapports de suivi. Mettre en œuvre les meilleures pratiques pour garantir l’efficacité, la performance, la conformité et le service clients. S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques EHS ainsi que des performances associées Respecter les règles éEHS Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration en terme éEHS. Respecter et faire respecter la réglementation et les règles éEHS en vigueur Gestion documentaire Remplir la documentation projet, les documents de qualification validation ainsi que de formation selon les réglementations en vigueur Être le garant que la documentation de production mise en service dans le cadre du projet répond en tout point aux exigences réglementaires et de performance. Gérer les données « maître » S’assurer de la mise à jour des données maître de production dans les systèmes informatisés (iSAP, MES, Jetmark, Serialisation…) Assurer le SAV sur les systèmes informatisés – être key user pour la production Développer l’autonomie sur les systèmes informatisés pour les utilisateurs en cas d’anomalie Former les nouveaux opérateurs à l’utilisation des systèmes informatisés (MES, SAP ) Gestion ressources humaines Manager en direct ou en fonctionnel les opérateurs ou techniciens en mobilité temporaire sur les projets Animer et coordonner cette équipe Au travers de sa présence terrain, gérer les conflits et garantir un climat de bienveillance et de bien-être au travail. Assurer la performance et l’amélioration continue Piloter les résolutions de problèmes et réaliser les enquêtes d’évènements qualité relatifs aux projets confiés. S’assurer que les problèmes sont résolus avec efficacité et que toutes les données nécessaires à l’examen de la qualité de la production sont fiables, consolidées et gérées dans les délais et avec efficacité. Identifier, évaluer et mettre en œuvre les projets/propositions/plans d’actions qui permettent d’améliorer la performance des ateliers et de son périmètre. Connaissance, aptitudes & expériences Formation / Diplôme / Certificat : Bac +2 techniques ou sciences de la vie et expérience de 5 ans avec une bonne connaissance des processus de fabrication, des technologies et des contraintes, ainsi qu’une bonne connaissance des outils GMPs. Langue : Anglais - 2-compréhension écrite Principales compétences techniques requises Le niveau d’excellence entreprise du poste est définie dans le référentiel enregistré sous Easidoc n°3535646-LST Connaissances processus métiers et équipements Connaissances systèmes d’information associées à la production Communication Pédagogie Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même