Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d)

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The PositionUnsere Pharma-VisionMedikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​ Was Dich erwartet: Als Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstützt Du den Asset Lead in Operations im Rahmen der folgenden Aufgaben: Als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch)sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Betrieb Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um Du bist für das interne Risikomanagement verantwortlich Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse Wer Du bist:Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über mehrjährige (mindestens 5 Jahre) Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV) Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und nimmst eine Vorbildfunktion wahr Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns! Your contact to us! With people. For people.Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.