ANALISTA DE CALIFICACIONES

Job description

JOB DESCRIPTION:ANALISTA DE CALIFICACIONES Acerca de Abbott Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso. Trabajar en Abbott En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas. Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune. Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad. La Oportunidad Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Analista de Calificaciones podrás garantizar la operación confiable, segura y en cumplimiento de las normativas regulatorias de los equipos productivos computarizados, mediante la gestión integral de auditorías electrónicas, respaldos de información, administración de usuarios, ciberseguridad operativa (OT), planes de mantenimiento preventivo y predictivo, y la adecuada documentación técnica asociada. Que harás Dar soporte al coordinador de validaciones en los planes generales de trabajo con base a los lineamientos establecidos en el Plan Maestro de Validación, manuales y procedimientos relacionados. Junto con el coordinador de validaciones, elaborar los cronogramas de actividades, según información suministrada por Investigación y Desarrollo, Planeación, Producción, Asuntos Regulatorios y Lineamientos Gerenciales. Junto con el coordinador de validaciones, mantener actualizado los manuales, procedimientos, instructivos, formatos aplicables al proceso de calificación y validación, de acuerdo a las necesidades de la compañía. Documentar y tabular los resultados de los diferentes ensayos realizados. Elaborar un plan de pruebas adecuadas de acuerdo a la etapa de calificación y/o validación. Elaborar los análisis de riesgos, protocolos, informes y anexos de cada una de las calificaciones y validaciones asignadas, y encargarse de la carpeta de validación compilando toda la información pertinente desde su creación, hasta la digitalización y el archivo. Coordinar junto con el coordinador de validaciones los diferentes programas de validación de sistemas informáticos de acuerdo a lo establecido en el plan general y realizar los desafíos establecidos en la validación con el soporte del área de sistemas. Coordinar y participar en el desarrollo de las actividades críticas de calificación y/o validaciones tales como las relacionadas a equipos, sistemas de aire (HVAC), gases comprimidos, sistemas de agua, sistemas computarizados, cadena de frío, transporte, mapeos térmicos, equipos de manufactura y demás requeridas por el área. Revisar y analizar los resultados obtenidos de las actividades de calificación de equipos, Sistemas de Apoyo Crítico (HVAC, Agua Potable, Agua Purificada, Agua para Inyección, Vapor Puro, Nitrógeno, Aire comprimido). Participar en las investigaciones asociadas a No conformidades y/o desviaciones derivadas de los programas de Validación y Calificación de Sistemas de Apoyo Crítico y equipos. Hacer seguimiento al cierre de las No conformidades y/o desviaciones y/o controles de cambio derivadas o impactadas por Validaciones y Calificación de Sistemas Equipos. Apoyar en la evaluación de impacto de los controles de cambio requeridos por el sistema de gestión de la calidad. ​ Cualificaciones requeridas Ingeniería electrónica, Ingeniería Industrial o a fines Experiencia mínima de 6 meses Cualificaciones preferidas Office (word, excel, power point) / SAP. Conocimiento en gestión de indicadores de calidad. Funcionamiento de equipos productivos industriales Conceptos de mantenimiento preventivo, correctivo y predictivo. Aplicar ahora Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal. The base pay for this position is N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted. JOB FAMILY:Operations Quality DIVISION:EPD Established Pharma LOCATION:Colombia > Cali : Building 01 ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT:Standard TRAVEL:No MEDICAL SURVEILLANCE:No SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Not Applicable