Partenaire d'Activation de Site I / Site Activation Partner I

Job description

Date de fin d’affichage : Le 23 juillet 2026 Posting closing date: July 23, 2026 Statut : Régulier, temps plein Status: Regular, full-time (English to follow) Partenaire d'Activation de Site I Aperçu du poste Le ou la partenaire de l’activation des centres de recherche I (premier adjoint ou première adjointe) dirige et appuie les activités opérationnelles, de la mise en route à la conclusion, pour les études et les centres de recherche qui lui sont assignés, en assurant le respect des livrables, des échéanciers et des normes de qualité à l’échelle de l’étude et du pays, conformément aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables. Ses principales tâches sont liées aux activités de gestion des documents réglementaires, éthiques et essentiels tout au long du cycle de vie de l’étude. Le champ de responsabilité peut s’étendre à un seul pays ou à plusieurs pays, selon la région géographique et les besoins de l’entreprise, et impliquer des responsabilités de plus en plus importantes dans la direction d’études complexes. Fonctions principales Responsabilités liées à l’activation des centres de recherche : les responsabilités comprennent le lancement et la coordination des activités liées à la préparation des trousses d’initiation d’investigateur·trice, la gestion de la présentation de demandes d’homologation, la collaboration avec les groupes des Affaires réglementaires mondiaux et locaux, ainsi que le soutien à la mise en route des centres de recherche de façon à respecter les échéanciers et les normes de qualité. Conduite des essais cliniques : après l’activation du centre de recherche, la personne titulaire de ce poste gère les mises à jour des documents, notamment les modifications apportées aux protocoles, les approbations du comité d’éthique et les activités réglementaires tout au long du cycle de vie de l’étude, en veillant à l’exactitude des dossiers déposés et des mises à jour du système afin d’assurer le suivi de la conformité et du rendement du centre de recherche. Communication : le ou la partenaire d’activation des centres de recherche assure une communication continue avec les équipes des études et les centres de recherche, fournit des mises à jour fonctionnelles, diffuse les approbations des comités d’éthique, organise des séances de sensibilisation et résout les problèmes rencontrés par les centres de recherche en collaboration avec les parties prenantes concernées. Autres responsabilités : la personne titulaire de ce poste peut servir de personne-ressource pour des études menées dans plusieurs pays, agir à titre de spécialiste des systèmes ou des processus, représenter le poste dans le cadre d’initiatives mondiales, jouer un rôle de mentor auprès des nouvelles recrues, gérer des études complexes et, éventuellement, coordonner des centres partenaires stratégiques. Maîtrise des systèmes : la fonction exige la maîtrise de divers systèmes, notamment des portails d’éthique, la suite Microsoft, les systèmes de gestion des essais cliniques et les fichiers maîtres des études en format électronique. COMPÉTENCES DE BASE Diplôme/certificat ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience; baccalauréat en sciences/arts ou baccalauréat en sciences de la vie, un atout Minimum de 4 ans d’expérience pertinente dans un environnement d’essais cliniques et d’activation de centre de recherche. Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou auprès d’une organisation de recherche clinique, un atout Connaissance approfondie avérée des méthodes d’essais cliniques, de la Conférence internationale sur l’harmonisation des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des règles de la FDA et des règlements locaux Maîtrise de la langue locale et de l’anglais Maîtrise de plusieurs langues, un atout Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.​ Aptitudes pour la communication orale et écrite à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise Solides compétences techniques et capacité d’apprendre et d’utiliser plusieurs systèmes Expérience de travail dans un environnement mondial Expérience de travail dans plus d’un pays, un atout Expérience dans la direction ou la participation, en tant que membre actif, à des équipes interfonctionnelles et à des groupes de travail COMPÉTENCES SOUHAITÉES Connaissance et compréhension approfondies établies des éléments opérationnels clés des essais cliniques et de leurs processus (p. ex. démarrage des études, conduite des études, activités de conclusion des études, rapports) et capacité de maîtriser les détails de ces processus Compréhension des attentes en matière de qualité et accent sur la réussite du premier coup. Conformité établie à toutes les exigences de l’entreprise, des instances de réglementation et du pays applicables. Attention au détail se traduisant par une approche disciplinée. Capacité avérée à travailler de façon autonome et en équipe Capacité à organiser des tâches, du temps et des priorités; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois Compréhension de la terminologie médicale de base et des bonnes pratiques cliniques (BPC), et maîtrise des opérations informatiques HORAIRE DE TRAVAIL, DÉPLACEMENTS OU ENVIRONNEMENT NON STANDARDS Faire preuve de souplesse et s’adapter aux horaires de travail atypiques dans un contexte mondial (le cas échéant) Relations organisationnelles Interactions régulières à l’échelle mondiale et locale avec des chefs d’études, des groupes de réglementation, des spécialistes des contrats, des centres de recherche et des comités d’éthique Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 69,750$ à 116,250$ CAD. L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada. _______________________ Site Activation Partner I Job Overview The Site Activation Partner I (Sr Associate) is responsible for leading or supporting operational activities from start-up to close-out, for assigned studies and investigator sites ensuring compliance with study and country deliverables, timelines and quality in accordance with prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards. Primary scope of work related to Regulatory, Ethics and Essential documents management activities through the life cycle of the study. Responsibility span within a country or multi-country depending on the geographical region and business needs, and taking on increasing leading responsibilities on complex studies. Primary ResponsibilitiesSite Activation Responsibilities: Responsibilities include initiating and coordinating activities for compiling Investigator Initiation Packages, managing regulatory submissions, collaborating with global and local regulatory groups, and supporting site activation to meet timelines and quality standards. Clinical Trial Conduct: Post site activation, the role manages document updates such as protocol amendments, ethics committee approvals, and regulatory activities throughout the study lifecycle, ensuring accurate filing and system updates to track site compliance and performance. Communication: The Site Activation Partner maintains ongoing communication with study teams and investigator sites, provides functional updates, disseminates ethics approvals, conducts awareness sessions, and resolves site issues in coordination with relevant stakeholders. Additional Responsibilities: The role may serve as a point of contact for multi-country studies, act as a subject matter expert for systems or processes, represent the role in global initiatives, mentor new hires, manage complex studies, and potentially coordinate strategic partner sites. Systems Proficiency: The role requires proficiency in various systems such as Ethics portals, Microsoft Suite, Clinical Trial Management Systems, and Ele