Partenaire de l’activation des Centres Cliniques II / Site Activation Partner II

Job description

Date de fin d’affichage : Le 23 juillet 2026 Posting closing date: July 23, 2026 Statut : Régulier, temps plein Status: Regular, full-time (English to follow) Partenaire d'Activation de Site II Aperçu du poste Le ou la partenaire de l’activation des centres de recherche II (chef) a la responsabilité de diriger les activités opérationnelles, de la mise en route à la conclusion, pour les études qui lui sont assignées, en assurant le respect des livrables, des échéanciers et des normes de qualité à l’échelle de l’étude ou du pays, conformément aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables. Le ou la partenaire d’activation des centres de recherche de ce niveau possède une expérience approfondie dans tous les aspects de son poste et est capable de gérer les activités liées à des études, des processus et des échéanciers complexes. A la responsabilité de collaborer avec les secteurs d’activité mondiaux et locaux afin de coordonner la présentation des demandes d’essais cliniques aux comités d’éthique centraux et locaux, ainsi que la présentation de demandes à d’autres organismes de réglementation dans le ou les pays concernés. Est spécialiste d’une discipline, d’un processus ou d’un système, et a la responsabilité de diriger la mise en œuvre et de promouvoir les pratiques exemplaires au sein l’équipe des partenaires de l’activation des centres de recherche Est assigné·e en tant que principale personne-ressource des partenaires de l’activation des centres de recherche pour des études complexes de grande envergure, rationalisant et gérant la livraison des activités des partenaires de l’activation des centres de recherche relativement à l’étude pour le pays et les centres de recherche. Son champ de responsabilité peut s’étendre à un seul pays ou à plusieurs pays, selon la région géographique et les besoins de l’entreprise. Fonctions principales Pour les pays où la présentation de demandes en matière d’éthique est requise, principales responsabilités, présentation de demandes aux comités d’éthique centraux et locaux et à d’autres organismes de réglementation (présentation de demandes initiales et ultérieures) : assumer la gestion de la présentation de demandes aux comités d’éthique centraux et locaux, collaboration avec les parties prenantes et les firmes de recherche indépendantes locales, préparation et présentation de dossiers d’éthique de haute qualité, et obtention des autorisations en temps opportun. Responsabilités liées à l’activation des centres de recherche : coordonner les activités liées aux trousses d’initiation d’investigateur·trice, résoudre les problèmes du centre de recherche, gérer la présentation de documents réglementaires et faciliter l’activation des centres de recherche et les activités opérationnelles dans les délais impartis. Conduite des essais cliniques : assurer la présentation de demandes en matière d’éthique tout au long du cycle de vie des études, gérer les mises à jour de documents, notamment en cas de modification des protocoles et lors de l’obtention des approbations annuelles, et soutenir les vérifications et les inspections des centres de recherche. Communication : transmettre les approbations éthiques aux équipes des études cliniques et aux centres de recherche, assurer une communication continue avec les équipes mondiales et locales, et fournir des mises à jour fonctionnelles sur l’état d’avancement des centres et les approbations. Autres responsabilités : agir en tant que spécialiste, jouer un rôle de mentor auprès des nouvelles recrues, gérer des études complexes, représenter le poste de partenaire d’activation des centres de recherche dans le cadre d’initiatives, et collaborer avec des partenaires stratégiques pour assurer une exécution optimale. Maîtrise des systèmes : utiliser de manière autonome et former d’autres personnes à l’utilisation de divers systèmes, notamment les portails d’éthique, la suite Microsoft, les systèmes de gestion des essais cliniques, le fichier maître des études en format électronique et les plateformes d’échange de documents. COMPÉTENCES DE BASE ​Diplôme d’études secondaires ou certificat d’équivalence d’études secondaires (ou l’équivalent dans son pays) et au moins 10 ans d’expérience pertinente dans le domaine des essais cliniques, de la réglementation et de l’éthique ou Baccalauréat ou maîtrise dans un domaine scientifique ou lié aux soins de santé, avec au moins 6 ans d’études, de formation et d’expérience combinées Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou à un poste similaire auprès d’une organisation de recherche clinique Expérience en matière de relations avec les organismes de réglementation ou les comités d’éthique requise Connaissance approfondie avérée des méthodes d’essais cliniques, de la Conférence internationale sur l’harmonisation des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des règles de la FDA et des exigences et règlements locaux Expérience dans la direction ou la participation active à des équipes interfonctionnelles, à des groupes de travail ou à des initiatives locales et mondiales Expérience de travail dans un environnement mondial, notamment dans plus d’un pays, souhaitable Conformité établie à toutes les exigences de l’entreprise, des instances de réglementation et du pays applicables Aptitudes pour la communication orale et écrite avec ses collègues et d’autres intervenantes et intervenants à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise Compétences techniques allant de bonnes à excellentes, ainsi que la capacité d’apprendre et d’utiliser plusieurs systèmes Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada. Maîtrise de plusieurs langues, un atout COMPÉTENCES SOUHAITÉES Capacité de travailler sous pression afin de respecter les échéances Compréhension des attentes en matière de qualité, grand souci du détail et accent sur la réussite du premier coup Capacité avérée à travailler de façon autonome et en équipe, ainsi qu’à diriger des équipes dans un environnement matriciel Capacité à organiser des tâches, du temps et des priorités; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois HORAIRE DE TRAVAIL, DÉPLACEMENTS OU ENVIRONNEMENT NON STANDARDS Faire preuve de souplesse et s’adapter aux horaires de travail atypiques dans un contexte mondial (le cas échéant) Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92,100$ à 153,500$ CAD. L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada. _________________________ Site Activation Partner II Job Overview The Site Activation Partner II (Manager) is responsible for leading operational activities from start-up to close-out, for assigned studies ensuring compliance with study and country deliverables, timelines and quality in accordance with prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards. SAP at this level has advanced experience in all aspects of the role, and able to manage activities on complex studies, processes and timelines. Is accountable for working with global and local business lines to lead the operational submissions to Central and/or Local Ethics as well as submissions to other governing bodies in the country (ies) within scope. Expert in a discipline/process/system, leading the delivery and best practice for the SAP Team Primarily Assigned as SAP PoC on big and complex studies, streamlining and managing the delivery of SAP activities on the study for country and sites Responsibility within a country and may span over more than 1 country depending on the geographical region and business needs. Primary Responsibilities For Countries where Ethics Submission is in scope; Main Responsibilities – Central and/or Local Ethics and other governing bodies submissions (initial & subsequent): Responsible