Registratiemedewerker

Job description

Registratiemedewerker32-40 uur Ben jij nauwkeurig, analytisch en voel jij je thuis in een omgeving waar kwaliteit en regelgeving centraal staan? Als Registratiemedewerker speel je een belangrijke rol in het beschikbaar houden van geneesmiddelen voor de Nederlandse markt. Je beheert registratiedossiers, bewaakt deadlines en zorgt ervoor dat wijzigingen en nieuwe registraties tijdig en correct worden verwerkt. Dankzij jouw gestructureerde aanpak en oog voor detail verlopen registratieprocessen soepel en voldoen onze producten aan alle geldende wet- en regelgeving. Wij zijn BModestoWij importeren geneesmiddelen uit EU landen waar de tarieven op dat moment lager zijn dan in Nederland. In ons magazijn in Lelystad worden de middelen uitgebreid gecontroleerd volgens de strengste kwaliteitsnormen. Wij voorzien de geneesmiddelen van een Nederlandse bijsluiter en pakken de medicijnen waar mogelijk om naar de originele Nederlandse verpakking. Zo zorgen wij voor een optimale beschikbaarheid van geneesmiddelen en kunnen wij apotheken, politheken en ziekenhuizen voorzien van de juiste middelen tegen de scherpste prijzen. Onderdeel van Uniphar | Global SourcingUniphar | Global Sourcing is de wereldwijde inkooporganisatie van Uniphar Pharma en biedt conforme, end-to-end oplossingen voor de levering en distributie van geneesmiddelen en medische producten. Met een wereldwijde aanwezigheid en lokale expertise zorgen wij voor snelle, betrouwbare en verantwoorde toegang tot essentiële gezondheidsproducten in meer dan 180 landen. Wij ondersteunen fabrikanten, zorgverleners en publieke gezondheidsorganisaties met slimme logistieke netwerken, sterke regelgevingsexpertise en maatwerkoplossingen die inspelen op complexe internationale behoeften – met als doel geneesmiddelen wereldwijd beschikbaar, toegankelijk en betaalbaar te maken. Dit ga je doenJe bereidt registratiedossiers voor geneesmiddelen voor, dient deze in bij de relevante autoriteiten en bewaakt de voortgang van lopende registratieprocessen; Je verwerkt updates en wijzigingen in bestaande registraties en zorgt voor een tijdige en correcte afhandeling van vragen en opmerkingen van autoriteiten en vergunninghouders; Je beheert en controleert productdocumentatie, voert documentvergelijkingen uit en zorgt voor een correcte verwerking van gegevens in diverse systemen, waaronder ERP en Z-Index; Je stelt richtlijnen, procedures en werkinstructies op en houdt deze actueel; Je verzorgt administratieve werkzaamheden, zoals het beheren van mailboxen, verwerken van aanvragen, versturen van samples en onderhouden van registratiedocumentatie; Je signaleert knelpunten en risico's binnen het registratieproces en stemt deze tijdig af met collega's en de Teamlead Registratie/Manager Regulatory Affairs; Je fungeert als aanspreekpunt voor registratievraagstukken en draagt samen met het team bij aan een optimaal verloop van de werkzaamheden. Dit ben jij!Resultaatgericht; Zorgvuldig/ accuraat; Flexibel; Loyaal; Teamspeler; Plannen en organiseren. Dit neem je meeMinimaal MBO+/HBO werk/denkniveau; Minimaal 2 jaar ervaring in een administratieve inhoudelijke functie bij voorkeur in een GMP-omgeving; Beheerst de Nederlandse en Engelse taal volledig in zowel woord als geschrift; Goede kennis en ervaring met MS Office, ervaring met Adobe in een pré; Kennis binnen de farmaceutische industrie of verwante bedrijfstak is een pré; Nauwkeurig en geconcentreerd werken staat voorop. Voor jou, van Uniphar | Global SourcingEen exclusieve onboarding box met unieke items; Gave bedrijfsfeesten/-uitjes (bekijk ze op onze LinkedIn of Facebook pagina); Een marktconform salaris met uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden; Laptop en telefoon van de zaak; Vers fruit op het werk; Mogelijkheid om trainingen en cursussen te volgen in het kader van persoonlijke ontwikkeling en/of functie-gerelateerd; Veel doorgroeimogelijkheden binnen Uniphar Global Sourcing en de verschillende entiteiten; Elke dag veel plezier in een enthousiast team met avontuurlijke en vlijmscherpe collega’s. Herken jij je in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief in en wie weet kom je kennismaken! Heb je nog vragen betreft de vacature? Schroom niet contact op te nemen met onze HR-afdeling door te bellen naar +31 320 216 387 of mailen naar hr@unipharglobalsourcing.com. Aquisitie wordt niet op prijs gesteld