Responsable Engagement Site

Job description

Le RôleDans le respect du Code de la Santé Publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP) et de la réglementation pharmaceutique applicable au site, du Code du Travail et des règles du Groupe. Reconnait l’autorité du Pharmacien Responsable. Par son leadership, le responsable engagement site (SEL) est responsable du développement au sein des Opérations Cliniques, de la gestion et de la supervision de relations solides et à long terme avec des sites investigateurs et institutions stratégiquement et opérationnellement importants. Cela inclut la construction et, l’amélioration de l’image et de la réputation de GSK auprès des sites locaux avec et la fourniture d’une interface entre GSK et les sites afin de créer un environnement optimal pour les essais cliniques et afin de générer des résultats en temps opportun avec des résultats de haute qualité. Les Responsabilités• Contribuer au développement du partenariat d’engagement et d’excellence en recherche (réseau « PEER Site Network »), en agissant comme principal point de contact entre GSK et les sites investigateurs ; identifier des organisations/institutions externes et évaluer leur intérêt à construire et développer des réseaux avec GSK à l’échelle locale, nationale ou internationale. • Diriger le développement et l'expansion des institutions / sites en construisant et en entretenant des relations entre les différents types de sites, y compris les centres académiques, les pratiques communautaires et les modèles émergents de sites qui soutiennent la mise en œuvre du portefeuille de R&D de GSK ; développer le portefeuille GSK de sites de recherche cliniques via des partenariats pour attirer d’avantage d'études dans le pays, assurant le développement, la coordination et la supervision des activités de partenariat menées avec des institutions / sites où un fort potentiel de recrutement de patients, de qualité des données et de support technique élevé existant • Fournir des retours à la aux directions locales des Opérations Cliniques et Médicale, concernant le développement de nouveaux partenariats et les mises à jour de ceux existants ; Construire et maintenir des relations solides et de confiance avec les DRCI, les Coordinateurs d’essais cliniques et les différents Investigateurs principaux des centres. • Favoriser la performance en mettant en place des objectifs de KPI mutuellement convenus avec les sites (qualité et performance) et en organisant des évaluations régulières et périodiques de performance avec les différents partenaires externes (par exemple le réseau PEER), en assurant le respect des plans d'action convenus mutuellement, en mettant en œuvre des solutions ciblées pour réduire les temps de réalisation des études, et optimiser le recrutement ; participer à des visites sur site investigateur ou diriger pour fournir un soutien opérationnel ciblé et relever les défis spécifiques au site. • Travailler en étroite collaboration avec les sites et tous les membres du département des opérations cliniques de la LOC et collègue SEL afin d'identifier de manière proactive les goulots d'étranglement tant au niveau de l'étude que du site, ainsi que les risques pour la qualité et la conformité. Elaborer et mettre en œuvre des plans d’action pour traiter ces risques, en soutenant les actions correctives pour garantir les résultats. • Collaborer avec les équipes de planification et de faisabilité des opérations cliniques et des affaires médicales pour optimiser la sélection des sites et la performance des études ; peut diriger / contribuer à la faisabilité du pays pour les nouvelles aires thérapeutiques, soutenir les équipes locales dans la faisabilité et collaborer avec des équipes cross-fonctionnelles pour optimiser les délais d'activation des sites (dossiers réglementaires, budgets/CTA, intégration, formation) selon les besoins. • Favoriser l'adoption de solutions d'entreprise et d'autres solutions numériques et centralisées (par exemple, eConsent, eReg, SIV à distance, identification basée sur EMR et accès au monitoring à distance si applicable) • Mener une surveillance stratégique environnementale continue et anticiper l'évolution législative et pratique des sites investigateurs et de la R&D dans le pays, et utiliser ces connaissances pour concevoir et organiser des partenariats innovants et efficaces. • Fournir une vision opérationnelle des futurs domaines thérapeutiques de recherche clinique GSK et du portefeuille GSK (en collaboration avec les Affaires Médicales Locales (LOC MED)) aux principaux acteurs externes afin d'anticiper les partenariats et d'aider les institutions et sites investigateurs de recherche clinique à mieux préparer l'arrivée des essais cliniques. • Fournir des contributions stratégiques pour l'excellence opérationnelle, l'efficacité des processus et la mise en œuvre des essais tant en interne qu'en externe ; identifier et partager les meilleures pratiques au sein des équipes cross-fonctionnelles internes d'amélioration des processus, contribuant à des moyens efficaces et cohérents de travailler pour optimiser la qualité et la productivité à travers les LOCs / région / les réseaux de sites, selon les besoins. Le Profil RecherchéLicence / Master en Science ou une expérience équivalente (scientifique, par exemple les sciences de la vie, médecine, recherche clinique, pharmacie, etc.) 5 ans d’expérience en recherche clinique Exigences d'expérience préférées · Connaissance compétente du processus de développement de médicaments · Excellente compréhension du processus d'étude clinique, y compris le suivi · Un historique démontré d'établissement et de développement de partenariats avec des sites / institutions stratégiques · Solides relations client et compétences en gestion des parties prenantes · Solide connaissance et enthousiasme pour les solutions et technologies numériques ; Expérience d'accompagnement des autres dans leur parcours de connaissance et d’acquisition numérique et technologique · Expérience dans la conception, la création et le développement de nouvelles façons innovantes de travailler (tant entre fonctions internes qu'en externe) · Connaissance démontrée des tendances du secteur, capacité à anticiper l'évolution de la recherche clinique et à proposer des plans stratégiques pour optimiser la prestation · Solides compétences analytiques et de synthèse, y compris la narration de données · Adaptabilité et biais d’action ; anticipe et reconnaît les obstacles potentiels et présents et travaille de manière proactive à les prévenir, surmonter et/ou résoudre · Approche positivement le changement, aide l’l'équipe et l'entreprise à s'adapter. Considère le changement comme une opportunité d'améliorer la performance et d'apporter une valeur ajoutée. · Acquérir et maintenir la connaissance des domaines thérapeutiques et des produits à travers le portefeuille GSK · Agilité pour s'adapter aux paysages stratégiques, opérationnels et pipelines en évolution Skills Agile Thinking, Business Process Improvements, CAPA Management, Change Management, Clinical Development, Communication, Data Analysis, Data-Driven Decision Making, Key Performance Indicators (KPI), Partnership Management, Problem Solving, Process Improvements, Resource Management, Strategic Thinking, Validation Processes French Salary Range / Fourchette salariale – France EUR 80,250 to EUR 133,750The annual gross base salary range for new hires in this position is listed above for each applicable location. These ranges take into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package wi