Referent Reinraummonitoring (m/w/d) mit produktionsunterstützender Funktion

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The PositionDie Rolle | Das ist Dein Wirkungsfeld | Deine/Die Abteilung | Das TeamAls Referent Reinraummonitoring (m/w/d) mit produktionsunterstützender Funktion bist Du Teil des Teams Monitoring in der Abteilung Facility & Engineering Pharma. Dies beinhaltet die gmp-gerechte Dokumentation, Prozessoptimierungen und die Einführung neuer Technologien und Prozesse für die Monitoring-Tätigkeiten im Reinraum. Du bist für die Organisation und Dokumentation bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes u.ä. verantwortlich und unterstützt die Abteilungsleitung Monitoring bei der fachlichen Koordination des Monitoringteams. Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich | Die Position Du übernimmst die eigenverantwortliche Organisation, Koordination und lückenlose Dokumentation bei der Bearbeitung von GMP-Abweichungen (Deviations) sowie Änderungsverfahren (Change Control) im Produktionsumfeld. Du unterstützt die Abteilungsleitung Monitoring aktiv bei der fachlichen Steuerung und Koordination des operativen Monitoringteams. Du gestaltest die crossfunktionale Zusammenarbeit zwischen den Schnittstellen Facility & Engineering (F&E), der Qualitätskontrolle (QC) und der Sterilproduktion aktiv mit, um reibungslose Abläufe sicherzustellen. Du treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung und Prozessoptimierung Deines Verantwortungsbereiches unter konsequenter Anwendung von Lean-Management-Prinzipien und Methoden der Radikalen Vereinfachung (Radical Simplification) voran. Du verantwortest die Einführung neuer Technologien sowie innovativer Prozesse für die Monitoring-Aktivitäten innerhalb der Reinraumklassen. Du begleitest regulatorische Audits sowie Behördeninspektionen als fachlicher Ansprechpartner für das Reinraummonitoring. Wer bist Du | Qualifikationen | Das bringst du mitAusbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium mit Schwerpunkt im pharmazeutischen Bereich, der Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Alternativ verfügst Du über eine abgeschlossene Ausbildung zum Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d) mit einschlägiger Qualifikation und mehrjähriger Berufserfahrung. Berufserfahrung: Mehrjährige fundierte Praxiserfahrung im direkten Umfeld der Sterilproduktion sowie tiefgehende Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Produktion. Fachwissen: Sehr gute Kenntnisse und sichere Anwendung der Hygienevorschriften sowie der damit verbundenen nationalen und internationalen GMP-Richtlinien. Systemkompetenz: Routinierter Umgang mit Systemen zur guten Dokumentationspraxis (GDP) sowie fundierte Anwenderkenntnisse in MS Office und computergestützten Qualitätssicherungssystemen. Persönlichkeit: Du zeichnest Dich durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Flexibilität, Verantwortungsbereitschaft und eine gelebte Vorbildfunktion aus. Starke kommunikative Fähigkeiten, eine lösungsorientierte Denkweise sowie fließende Deutsch- und gute fachbezogene Englischkenntnisse runden Dein Profil ab. Diese Position ist mit Sachgrund befristet bis zum 31.12.2028. Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf plus Anschreiben. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewerbungszeitraum bis mindestens: 17.07.2026 (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist) Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Your contact to us! With people. For people.Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.