Business Automation Support Expert
Roche · Kaiseraugst
Job description
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The PositionMit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Im Bereich DOI (Digital, Operational Excellence & Innovation) im Team Business Automation Support wirst du als Business Automation Expert im Daily Business und bei Projekten im Bereich Verpackungstechnologien mit vielfältigen Schnittstellen mitarbeiten. Du unterstützt bei wiederkehrenden Tätigkeiten zur Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, bei Störungen auf den Automationssystemen von Verpackungsanlagen und bist Subject Matter Expert bei Deviations, Complaints und Root Cause Analysen. Du arbeitest dabei eng mit den jeweiligen Bereichen wie den Manufacturing Units, der Qualitätssicherung, dem Pharma Engineering, ITOT, MSAT und E&S zusammen. Die MöglichkeitDurchführung bzw. Unterstützung von Tests / Implementierung von neuen Anlagen oder Systemen im Verantwortungsbereich von Business Automation Support (BAS) Unterstützung von Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen im Verpackungsbetrieb, selbstständige Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs Tests Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (z.B. SOP’s, Rationalen, Risikoanalysen, Testplänen- und Berichten, etc.) Kontinuierliche Verbesserung der bestehenden Prozesse und zugehörigen Dokumenten Sicherstellung des GMP gerechten Lifecycles mittels Change Control- und Abweichungs Prozesses in Veeva Einhaltung der Data Integrity und CSV Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit Quality, für den Standort Kaiseraugst Administrator Tätigkeiten an Anlagen wie System Audit Trail Review Unterstützung vom User- und Passwort Management für den Standort Kaiseraugst Teilnahme in lokalen und standortübergreifenden Experten-Teams Wer Du bist Du besitzt eine Ausbildung mit Schwerpunkt Automation oder in Pharma-, Biotech-, Lebensmittel-, Elektro- oder Verfahrenstechnik. Du bringst im besten Fall mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und deren Technologien (z.B. Abfüllungstechnologien, Verpackungstechnologien etc.) oder einer vergleichbaren Branche mit. Du zeichnest dich durch eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise aus und arbeitest gerne vor Ort am Standort Kaiseraugst und bist daran interessiert unsere Produktionsanlagen und Prozesse kennenzulernen und kontinuierlich zu verbessern. Du bist offen für neue Ideen, eigeninitiativ und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Kommunikation, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird Du verstehst es regulatorische Anforderungen in pragmatische Lösungen zu übersetzen und diese Sachverhalte auf allen Ebenen der Organisation strukturiert, präzise und leicht verständlich zu formulieren Erfahrungen im Good Manufacturing Process (GMP) Umfeld und Besitz einer Betriebselektrikerbewilligung sind von Vorteil Versierter Umgang mit Betriebssystemen (Windows, Linux etc.), MS Office Anwendungen sowie Kenntnisse in SAP sind von Vorteil Du bist an der Entwicklung von neuen und innovativen Lösungsansätzen interessiert Du liebst Herausforderungen und bist bereit dich auch persönlich kontinuierlich weiter zu entwickeln (Polyvalenz) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.
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