Analista de Garantia da Qualidade Júnior (Sede: Itapevi/SP)

Job description

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES: · Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes. · Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias. · Conhecer e atuar de acordo com a Visão e Missão de PGS e com os objetivos da área, sempre vivenciando os Valores da Pfizer. · Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe para proporcionar troca de informações e esclarecimentos. ·Proporcionar suporte técnico às outras áreas do site, assegurando o desenvolvimento, compreensão e disseminação dos elementos do sistema da qualidade alinhado com as normas, regulamentações e diretrizes corporativas. ·Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo. · Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulário de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável. · Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelos sistemas de qualidade (Ex. QTS / eQMS). · Aplicar os conceitos de RFT (“Fazer Certo da Primeira Vez”) e trabalho em times, com foco nos clientes internos e melhoria contínua dos processos. · Disponibilizar as informações e solicitações de auditorias internas e externas, através do acompanhamento e da realização das atividades do plano de prontidão. · Atender as necessidades e as demandas oriundas do planejamento, no que tange a área da Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos. ·Realizar avaliação de Controles de Mudanças, quando aplicável. ·Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa. · Emitir documentações para os registros de processos do site (Qualidade, Produção, Logística). · Participar de reuniões e grupos de trabalho visando melhoria contínua das operações a serem realizadas na companhia. · Cumprir os standards da companhia. · Levantar dados necessários e elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produto, quando aplicável. · Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções. · Estar consciente das consequências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho. · Atuar no processo de liberação de produtos manufaturados e/ou embalados localmente, finished goods e matérias primas. · Atuar no processo de conferência de batch record manual e/ou eletrônico dos processos de manufatura e/ou embalagem. · Realizar movimentações de materiais no sistema SAP. · Realizar atividades de processo de retorno e devolução. · Avaliação de registros de excursões de temperatura provenientes de transportes e/ou armazenamento. · Elaboração de baixa de termo, quando aplicável. Conhecimento básico nos processos de garantia da qualidade, tais como: investigação de manufatura, controle de mudança em processo e produtos, acompanhamento dos compromissos do site através das ferramentas disponíveis, reprocesso, reembalagem e rerrotulagem de produtos, retornos e devoluções de produtos, investigações de reclamações de consumidores ou clientes, auditorias (interna, externa e regulatória), notificação à gerencia (notification to management), ação de mercado, estabilidade de produtos, treinamento, liberação de matéria-prima/ material de embalagem e produto acabado, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentação, revisão anual de produtos, BSE, elaboração de certificado de análise, gerenciamento de análise de risco e alerta de qualidade (stop distribution). Principais relacionamentos internos / externos · Todas as áreas produtivas (manufatura e embalagem), Controle de Qualidade, Logística, Planejamento e Engenharia. Escolaridade · Superior completo ou graduando o 6º semestre em Farmácia. Experiência · Experiência de 0 a 2 anos na indústria farmacêutica ou ao menos 1 ano como analista ou auxiliar de garantia da qualidade (em casos de candidato interno). · Conhecimento do pacote Office e Internet. · Inglês básico Habilidades · Bom relacionamento interpessoal · Trabalho emequipe · Boa comunicação · Gestão de tempo · Comprometimento · Agilidade e Flexibilidade · Curiosidade e aprendizagem contínua · Motivação e autoconhecimento · Transparência Último dia para se aplicar à vaga: 30/07 EEO (Equal Employment Opportunity) & Employment Eligibility Pfizer is committed to equal opportunity in the terms and conditions of employment for all employees and job applicants without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, age, gender identity or gender expression, national origin, or disability. To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI-use guidelines available on Pfizer Careers. Quality Assurance and Control