Senior Spezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Job description

Job Description Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien eine/n: Senior Spezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d) Aufgabenbereich Durchführung von Produktanalysen im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen gemäß GMP-Richtlinien unter Einsatz moderner Analysentechniken (z. B. HPLC, Dünnschichtchromatographie, Karl-Fischer-Titration u. a.) Überprüfung und Freigabe analytischer Ergebnisse als Second Person Reviewer, einschließlich Bewertung von Daten, Dokumentationen und GMP-konformer Auswertung Verantwortung für analytische Laborgeräte sowie Koordination und Begleitung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen gemäß den geltenden Anforderungen Eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie relevanter Dokumentationen im Rahmen von Change-Control- und CAPA-Prozessen Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte sowie bei Prozessvalidierungen und -verifizierungen Planung, Durchführung und Dokumentation experimenteller Laboruntersuchungen Fachliche Einarbeitung und Schulung neuer Mitarbeitender Durchführung von Gemba Walks zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Abläufen und Arbeitsstandards Anforderungen Chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung Sicherer Umgang mit MS Office-Software Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise Zahlenaffinität, Genauigkeit und analytisches Denkvermögen Sehr gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch) Das bieten wir Ihnen Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen Attraktive Firmenpension Gratis FSME- & Grippeimpfung Betriebsärztin Massage@Work Hybrides Arbeiten möglich Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing Mitarbeiterempfehlungsprogramm Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien Vergünstigtes Fitnessangebot Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc. Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 48.483,84,- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Required Skills: Analytical Method Transfer, Chemical Analysis, Environmental Monitoring, Laboratory Information Management System (LIMS), Microbiological Analysis, Process Improvements, Stability Testing Preferred Skills: Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Regular Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): n/a Job Posting End Date: 07/28/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.