Spécialiste de Pharmacovigilance (H/F/D)

Job description

Job Description Description générale – Fonctions et responsabilités : Le Spécialiste de Pharmacovigilance (PV) est responsable des activités de pharmacovigilance qui lui sont confiées et les réalise avec une supervision limitée, dans le respect des réglementations applicables, des politiques et des procédures de l’entreprise. Ses missions couvrent principalement la gestion des cas de pharmacovigilance, la revue de la littérature, les activités de conformité et qualité, ainsi que la collaboration avec les parties prenantes internes et externes. Activités principales - Assurer la gestion des cas de pharmacovigilance de leur réception jusqu’à leur clôture, conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires. - Réaliser la revue de la littérature locale et contribuer aux activités de surveillance de la sécurité des produits. - Participer aux activités locales de pharmacovigilance (suivis nationaux, réconciliations, revues produits, accords PV, formations, etc.). - Contribuer aux activités qualité et conformité, notamment les contrôles qualité, les CAPA, ainsi que la préparation des audits et inspections. - Collaborer avec les équipes internes, les prestataires et les partenaires externes afin d’assurer la conformité des activités de pharmacovigilance. - Participer à des projets transverses et à l’amélioration continue des processus du département. Connaissances et compétences - Bonne connaissance des exigences réglementaires en pharmacovigilance et de la déclaration des événements indésirables. - Excellentes capacités d’organisation, de communication et de gestion des priorités. - Esprit d’équipe et aptitude à collaborer avec des interlocuteurs internes et externes. - Autonomie, rigueur et capacité à gérer plusieurs activités simultanément. - Esprit d’analyse et capacité à contribuer à l’amélioration continue des processus. Diplôme requis, expérience et niveau de langue Pharmacien récemment diplômé (sortie d’école) avec un intérêt pour la pharmacovigilance et l’industrie pharmaceutique. Ou Diplôme en santé, sciences de la vie ou sciences médicales (ou équivalent), avec une expérience de 2 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en pharmacovigilance, affaires réglementaires ou recherche clinique. - Maîtrise courante de l’anglais (écrit et oral) ainsi que de la langue locale. Required Skills: Adverse Event Report, Clinical Research, Compliance Investigations, Employee Training, Pharmaceutical Regulatory Affairs, Pharmacovigilance Preferred Skills: Pharmacy Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Regular Relocation: VISA Sponsorship: Travel Requirements: Flexible Work Arrangements: Hybrid Shift: Valid Driving License: Hazardous Material(s): Job Posting End Date: 08/5/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.