Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios

Job description

How will you CONTRIBUTE and GROW? Supervisar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Rosario cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.Acompañar y asegurar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales. Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Ministerio de Salud de Provincia de Santa Fe Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución Ministerio de Salud 1130/2000 de los productos de Planta Rosario. Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales. Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente. Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas. Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones provinciales y nacionales (ANMAT). Acompañar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario. Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos medicinales del establecimiento y el sistema de No Conformidades. Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal. Coordinar la calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC Guiar la revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM Acompañar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria. ___________________Are you a MATCH? Cualidades y competencias que te ayudarán a crecer Educación formal: Título universitario en Farmacia (Farmacéutico/a) con título disponible para su bloqueo ante los entes regulatorios de control de la provincia de Santa Fe. Conocimientos técnicos valorados: Manejo de PC, inglés (básico). Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura. Competencias clave para el rol: Compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente; Creatividad e innovación; Trabajo en equipo y comunicación fluida; Iniciativa en la adaptación al cambio; Orientación al cliente interno / externo; Autonomía con espíritu colaborativo e iniciativa; Análisis y resolución colaborativa de desafíos; Dominio y aplicación compartida de conocimientos; Relaciones interpersonales constructivas; Compromiso con el logro de objetivos compartidos. Our Differences make our Performance At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world. We welcome and consider applications from all qualified applicants, regardless of their background. We strongly believe a diverse organization opens up opportunities for people to express their talent, both individually and collectively and it helps foster our ability to innovate by living our fundamentals, acting for our success and creating an engaging environment in a changing world.