Process Specialist

Job description

Job Description Een unieke kans om vanaf dag één betrokken te zijn bij de ontwikkeling van een nieuwe productielocatie die bijdraagt aan diergezondheid wereldwijd. Wij zijn op zoek naar een: Process Specialist Welkom in ons team We staan aan de start van iets groots. In Boxmeer bouwen we een volledig nieuwe, zelfstandige divisie – een mini-site – rondom een innovatieve poeder-afvullijn. De fabriek is in aanbouw en het productieproces is nieuw. Omdat we wereldwijd producten leveren, inclusief de Verenigde Staten, richten we de site vanaf dag één in volgens de laatste EU-GMP- én FDA-kwaliteitsvereisten. De nieuwe divisie is verantwoordelijk voor alle GMP-gerelateerde activiteiten: van kwaliteitsmanagement en validatie tot training, documentatie en auditvoorbereiding. Voor algemene (niet-GMP) activiteiten is er ondersteuning vanuit de centrale site. Zodra we operationeel zijn, groeit deze divisie uit tot ongeveer 80–100 collega’s die samen werken aan het verbeteren van diergezondheid wereldwijd. Wat deze afdeling uniek maakt: je bouwt mee aan een gloednieuwe fabriek en processen vanaf de grond, inclusief kwalificatie en in gebruik name. Bekwaam jezelf in een nieuwe discipline in Boxmeer: het afvullen van poeders. Dit biedt jou groei- en ontwikkelkansen in een steeds groter wordende organisatie. Zelfstandige mini-site: een eigen document structuur (Quality Management Systeem) wordt opgezet met eigen procedures, batchrecords, trainingen, deviation/CAPA/change control systeem en leverancierskwalificatie. FDA en EU-GMP: systeem- en procesinrichting die voldoet aan 21 CFR én EU-GMP, gericht op wereldwijde levering inclusief de VS. Van kwalificatie, cleaning en process validation tot en met audit/inspection readiness. End-to-end verantwoordelijkheid: eigenaarschap van ontvangen van grondstoffen, afvulling in flacons, visuele inspectie tot aan de eindverpakking. Met alle ondersteunende afdelingen (letterlijk) onder 1 dak. Over de rol Als Process Specialist vervul je een belangrijke rol in het opzetten van onze nieuwe poederfaciliteit in Boxmeer. Jouw hoofdverantwoordelijkheid is het waarborgen dat onze producten op een veilige, robuuste, kosteneffectieve en conforme manier worden geproduceerd, in lijn met de richtlijnen en procedures van Good Manufacturing Practice (GMP). Deze functie werkt nauw samen met Productie, Quality, R&D, Regulatory Affairs en Pharmaceutical Technical Solutions. Taken en verantwoordelijkheden omvatten Projectmanagement: diverse productieprocessen en systemen moeten ingeregeld worden. Jij leidt een deel daarvan binnen een werkgebied of voor de site. In deze functie is het een pré als je affectie hebt met (elektronische) batch documentatie en productie-uitvoeringssystemen (MES). Sub System Owner van een gedeelte van de Quality/Safety-systemen: om te borgen dat wij werken in lijn met internationale wetgeving. Vanuit deze rol neem jij het voortouw in ontwikkelen van standaarden en werkinstructies en ondersteun je (kwaliteits-) audits en inspecties. Coördineren en ondersteunen van management, de Transfer Lead of de Qualified Person bij product-vraagstukken over veiligheid-, kwaliteit, output of kost gevolgen. Dit kan zijn naar aanleiding van verbeteringen, eis wijzigingen of afwijkingen in productieprocessen. Leiding nemen in cross-functionele onderzoeken: we plannen voor succes echter soms is problem solving noodzakelijk. Initiëren en ontwikkelen van voorstellen/business cases voor verbeterprojecten, inclusief deliverables en planning voor ontwikkeling en implementatie, in overleg met operations, Quality en externe partijen. Jouw profiel Minimaal een afgeronde HBO -opleiding in een relevante richting (bijv chemische technologie, chemie, life-science, food, engineering, technische bedrijfskunde). Minimaal 3 jaar relevante ervaring in een productieorganisatie. Resultaatgericht met aantoonbare analytische en probleemoplossende vaardigheden. Datagedreven, kennis van kwaliteits(GMP)-vereisten en goede projectmanagementvaardigheden. Organisatiebewustzijn en een gestructureerde werkaanpak, met sterke communicatieve vaardigheden. Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en op papier. Woonachtig op redelijke afstand van Boxmeer. Wij bieden Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden: Competitief salaris afhankelijk van je kennis en ervaring. 3% eindejaarsuitkering en een jaarlijkse bonus op basis van eigen en bedrijfsresultaten. Minimaal 35,5 verlofdagen. Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling. Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties. Uitstekende bereikbaarheid: het treinstation ligt direct bij onze hoofdingang en er is ruime parkeergelegenheid. Een bijdrage aan je persoonlijke sportabonnement ter ondersteuning van je vitaliteit. Een prachtig privépark op het terrein, ideaal voor een wandeling, pauze of moment van ontspanning. Mentale welzijnsondersteuning via Lyra Health voor jou en je gezinsleden. Toegang tot een aparte gebeds-/meditatieruimte. Uitgebreide doorgroeimogelijkheden dankzij de omvang van de site en de aanwezigheid van vele disciplines en global afdelingen die in Boxmeer vertegenwoordigd zijn. Een werkplek binnen een organisatie die continu groeit en zich door ontwikkelt. Animal Health Onze Animal Health divisie is een vertrouwde wereldleider in veterinaire geneeskunde, gewijd aan het behoud en verbeteren van de gezondheid, het welzijn en de prestaties van dieren en de mensen die voor hen zorgen. Wij zijn een wereldwijd team van professionals dat samenwerkt om een positieve impact te maken in de dierenzorg en de voedselvoorziening in de wereld, en we hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid naar onze klanten, consumenten, dieren, de samenleving en onze planeet. Door onze toewijding aan The Science of Healthier Animals® bieden wij dierenartsen, boeren, huisdiereigenaren en overheden een van de breedste assortimenten aan veterinaire geneesmiddelen, vaccins en oplossingen en diensten voor gezondheidsbeheer, evenals een uitgebreid aanbod van digitaal verbonden identificatie-, traceer- en monitoringsproducten. We investeren in dynamische en uitgebreide R&D-middelen en een moderne, wereldwijde toeleveringsketen. We zijn actief in meer dan 50 landen, terwijl onze producten beschikbaar zijn in ongeveer 150 markten. Heb je vragen over deze vacature? Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com Sollicitaties kunnen enkel via onze careersite worden ingediend. Required Skills: Business Process Consulting, Driving Continuous Improvement, Good Manufacturing Practices (GMP), Lean Manufacturing, Manufacturing Plants, Operational Quality, Process Improvement Initiatives, Process Standardization, Quality Improvement Programs Preferred Skills: Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Regular Relocation: VISA Sponsorship: Travel Requirements: Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Valid Driving License: Hazardous Material(s): Job Posting End Date: 0