Gestionnaire principal(e), Pharmacovigilance Corporative/ Senior Manager, Corporate Pharmacovigilance

Job description

McKesson, l’une des 10 premières entreprises du classement Fortune Global 500, touche à pratiquement tous les aspects des soins de santé et s’emploie à faire une réelle différence. Nous sommes reconnus pour notre capacité à offrir un savoir, des produits et des services qui rendent les soins de qualité plus accessibles et plus abordables. Chez nous, la santé, le bonheur et le bien-être de nos gens et des personnes que nous desservons sont prioritaires—et nous tiennent à cœur. Ce que tu fais chez McKesson a de l’importance. Nous favorisons une culture où tu peux t’épanouir et avoir un impact, et où tu es encouragé à proposer de nouvelles idées. Ensemble, nous façonnons l’avenir de la santé pour nos patients, nos communautés et nos équipes. Si tu souhaites dès aujourd’hui contribuer à la santé de demain, nous aimerions avoir de tes nouvelles. McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care. What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow’s health today, we want to hear from you. Résumé du poste Relevant du/de la Directeur(trice), Pharmacovigilance et Innocuité des Médicaments Corporative, le/la Gestionnaire principal(e), Pharmacovigilance Corporative assure le leadership stratégique et opérationnel des programmes de pharmacovigilance et d’innocuité des produits de McKesson Canada. Le poste est responsable de veiller à la conformité aux exigences canadiennes et internationales applicables en matière de pharmacovigilance pour les médicaments, les produits de santé naturels, les instruments médicaux et les autres produits de santé réglementés commercialisés, distribués, importés ou soutenus par McKesson Canada et ses entreprises affiliées. Le/la Gestionnaire principal(e) dirige une équipe de professionnels de la pharmacovigilance et supervise la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration continue des systèmes, processus, partenariats et technologies de pharmacovigilance. Le poste agit comme partenaire clé auprès des parties prenantes internes et des partenaires commerciaux externes afin d'assurer la sécurité des patients, la conformité réglementaire, la préparation aux inspections et l'excellence opérationnelle. Section A – Responsabilités spécifiques Soutenir l'élaboration et diriger l'exécution de la stratégie de pharmacovigilance, conformément aux objectifs corporatifs et aux exigences réglementaires. Fournir le leadership et l'orientation nécessaires à la planification opérationnelle à long terme, à la gestion des ressources et au développement organisationnel en pharmacovigilance. Mettre en œuvre et maintenir des processus de gouvernance et des mécanismes de surveillance des activités de pharmacovigilance dans les unités d'affaires assignées et chez les partenaires sous contrat. Favoriser une organisation de qualité en pharmacovigilance afin d'assurer l'optimisation des processus, la qualité des données de sécurité et l'exactitude des déclarations réglementaires, conformément aux exigences applicables. Superviser la revue médicale, l'analyse et l'orientation dans le cadre du traitement des cas et de la déclaration réglementaire. Surveiller les nouvelles exigences réglementaires et communiquer leurs impacts potentiels au/à la Directeur(trice) et aux parties prenantes concernées. Être responsable du maintien de la conformité corporative en pharmacovigilance avec les lignes directrices de l'entreprise, les exigences légales et réglementaires des autorités de santé ainsi que les pratiques de l'industrie. Surveiller les changements apportés aux réglementations, lignes directrices et meilleures pratiques canadiennes et internationales en pharmacovigilance, et recommander les améliorations de processus nécessaires au maintien de la conformité. Diriger les initiatives organisationnelles visant l'excellence opérationnelle en pharmacovigilance. Établir et surveiller les indicateurs clés de conformité et de performance de l'équipe de pharmacovigilance. Préparer et communiquer les rapports de gestion et les tableaux de bord relatifs aux activités de pharmacovigilance. Coordonner et superviser les activités de détection des signaux et de surveillance des autorités réglementaires étrangères, et escalader les préoccupations importantes en matière de sécurité, selon les besoins. Soutenir l'élaboration, la mise en œuvre et le maintien des plans de gestion des risques (PGR) et des mesures de minimisation des risques, lorsque requis. Être responsable de l'identification, du lancement, de l'élaboration et de la mise en œuvre d'améliorations aux processus, outils, systèmes et procédures de pharmacovigilance afin d'assurer la qualité et l'uniformité des opérations, et contribuer à l'élaboration, à l'amélioration et à la normalisation de nouveaux processus et méthodes. Identifier de façon proactive les lacunes procédurales et les défis, puis proposer et mettre en œuvre des solutions. Superviser l'élaboration, la mise en œuvre et le maintien des procédures opératoires normalisées, instructions de travail, guides, politiques et autres documents de pharmacovigilance, en assurant l'uniformité entre les entités McKesson applicables et l'alignement avec les exigences des autorités de santé. Élaborer, mettre en œuvre et gérer un programme corporatif de formation en pharmacovigilance. Élaborer, mettre en œuvre et maintenir un programme complet de surveillance de la conformité et d'auto-inspection en pharmacovigilance afin de soutenir une préparation continue aux inspections. Superviser la préparation aux inspections de Santé Canada, aux inspections d'autres autorités réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes. Soutenir les interactions avec les autorités réglementaires et participer aux inspections, audits et discussions réglementaires, selon les besoins. Superviser l'élaboration, la mise en œuvre et la vérification de l'efficacité des mesures correctives et préventives (CAPA). Contribuer à la préparation et à la revue des rapports périodiques de sécurité. Établir et surveiller les indicateurs de performance et les mécanismes de gouvernance applicables aux fournisseurs de services tiers et aux partenaires commerciaux. Assurer une surveillance efficace et le maintien des ententes de pharmacovigilance (EVP) et des ententes d'échange de données de sécurité (EEDS). Agir à titre de propriétaire des systèmes de bases de données de sécurité. Veiller au maintien de l'état validé, à l'intégrité des données, à la sécurité, à la continuité des activités et à la conformité de tous les systèmes électroniques liés à la pharmacovigilance. Diriger la mise en œuvre des systèmes, les mises à niveau, les activités de validation, la gestion de la configuration et la gouvernance des utilisateurs. Recruter, diriger, développer, encadrer et évaluer les employés sous sa responsabilité, conformément aux politiques et pratiques de l'entreprise en matière de ressources humaines. Posséder une connaissance de l'intelligence artificielle (IA), des technologies d'automatisation et des outils numériques pertinents pour les activités de pharmacovigilance et d'information médicale, y compris une compréhension des considérations liées à la gouvernance, à la conformité, à l'intégrité des données et à la validation. Diriger l'évaluation et la mise en œuvre de technologies de pharmacovigilance, de solutions d'automatisation, d'outils d'intelligence artificielle et d'améliorations des systèmes afin d'accroître l'efficacité, la conformité et l'évolutivité. Section B – Responsabilités générales Assurer des normes élevées de conformité, d'é