Responsable de Asuntos Regulatorios y Calidad

Job description

How will you CONTRIBUTE and GROW? Supervisar, analizar y liberar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Resistencia cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Chaco) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.Acompañar y gestionar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales. Coordinar la liberación de las especialidad medicinales como Director. Gestionar el aseguramiento de calidad según la Resolución. Completar, acompañar el control y archivar los registros establecidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales. Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente. Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas como facilitador de calidad del establecimiento de Resistencia. Gestionar el cumplimiento regulatorio para mantener habilitaciones provinciales y nacionales. Apoyar y asegurar el cumplimiento en normativas de medio ambiente. Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos del establecimiento y el sistema de No Conformidades. Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal. Colaborar con el jefe técnico de la sucursal en el chequeo de las conexiones medicinales en los hospitales para evitar que estén cruzados. Gestionar los sistemas de formación y evaluar proveedores y terceros. Gestionar evaluaciones de riesgo. Gestionar calidad de producto médico en el establecimiento ___________________Are you a MATCH? Cualidades y competencias que te ayudarán a crecer Requisitos clave del rol: Titulación valorada: Universitario finalizado con título de Farmacéutico, disponible para bloqueo en la provincia de Chaco. Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura. Requisitos deseables: Manejo de paquete Google. Ingles Our Differences make our Performance At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world. We welcome and consider applications from all qualified applicants, regardless of their background. We strongly believe a diverse organization opens up opportunities for people to express their talent, both individually and collectively and it helps foster our ability to innovate by living our fundamentals, acting for our success and creating an engaging environment in a changing world.