Quality Control Support Specialist

Job description

Título del Puesto: Quality Control Support Specialist Ubicación: Planta de Ocoyoacac Modelo de trabajo (remoto, híbrido, presencial): Presencial Acerca del Puesto Como Especialista de Soporte de Control de Calidad dentro de nuestro equipo de Quality Control - M&S Vacunas México, tú serás clave en garantizar que los insumos utilizados en la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente cumplan con los más altos estándares de calidad. Liderarás procesos de muestreo, inspección y revisión documental de lotes, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y contribuyendo activamente a una cultura de mejora continua. ¿Listo para comenzar? Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido. Acerca de Sanofi: Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Responsabilidades Principales: Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con el proceso de revisión de la documentación específica de los lotes de los insumos (materias primas y materiales), así como el muestreo y la inspección de los materiales recibidos en las instalaciones de la planta para realizar la dictamen de los insumos utilizados para la fabricación del granel monovalente apegándose a los lineamientos de integridad de datos. Ejecutar los procesos aplicables dentro del sistema SAP relacionados con los insumos utilizados para la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente asegurando el cumplimiento a los requerimientos y normativas aplicables. Gestionar el proceso de investigación de reclamos a proveedores detectados en los diferentes Sistemas de Calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de acuerdo con los procedimientos y normativas aplicables. Notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos. Participar como experto de Calidad en las desviaciones No Significativas e investigaciones de laboratorio de análisis inválidos del área de Control de Calidad de acuerdo con los procedimientos aplicables y asegurando que la causa raíz esté identificada y que se establezcan las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos. Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos para mitigar posibles riesgos de calidad, fomentando una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización. Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte y la documentación requerida. Monitorear y analizar el desempeño de la gestión de insumos a través de métricos de desempeño, implementando acciones correctivas cuando se requieran. Acerca de Ti Experiencia: - Trayectoria en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con participación en actividades como seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso. -Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas y preventivas (CAPAs). -Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus. Habilidades blandas y técnicas: -Expertise en Calidad y Cumplimiento Normativo: Conocimiento sólido de BPF, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria, Integridad de Datos, y manejo de desviaciones y Controles de Cambio. -Gestión de Riesgos y Análisis: Capacidad para identificar discrepancias, realizar análisis de causa raíz, desarrollar estrategias de mitigación de riesgos de calidad e implementar CAPAs. -Competencias Operativas: Manejo de sistemas ERP (SAP), conocimientos en seguridad, higiene y bioseguridad, y experiencia en procesos de muestreo, inspección y revisión documental. -Habilidades Interpersonales y de Liderazgo: Orientación al detalle, comunicación efectiva con equipos multifuncionales, proactividad para impulsar mejoras continuas, y capacidad de trabajo colaborativo en entornos regulados. Educación: Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín a la Industria Farmacéutica. Se requiere Título y Cédula Profesional. Idiomas: nivel intermedio B2 Por Qué Elegirnos Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro. Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional. Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto. Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente. Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala. Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento. Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario. Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes. Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos. En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com! #LI-LAT #LI-Onsite Pursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!