Customer/Commercial Quality Specialist (m/w/d)

Job description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Customer/Commercial Quality Job Category: Professional All Job Posting Locations: Schwechat, Lower Austria, Austria Job Description: Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com Über MedTech Wir arbeiten seit einem Jahrhundert an der Seite von Ärzten und Patienten, um das Gesundheitswesen immer wieder aufs Neue zu verbessern und zu optimieren sowie neu zu denken. Unser J&J-MedTech-Portfolio wird von Innovationen geprägt, die Barrieren an der Schnittstelle zwischen Biologie und Technologie aus dem Weg räumen. Gemeinsam entwickeln wir die nächste Generation intelligenter, weniger invasiver und personalisierter Lösungen, um die größten und komplexesten gesundheitlichen Herausforderungen für Menschen auf der ganzen Welt zu bekämpfen. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Medizinprodukte weiterentwickeln und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/medtech Wir suchen das beste Talent für die Position: Customer/Commercial Quality Specialist (m/w/d), Orthopedics an den Standorten Schwechat und Wien, Österreich. Sie übernehmen eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems im orthopädischen Medizinprodukte Geschäftsbereich von Johnson & Johnson MedTech in Österreich. Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Unterstützung des Orthopedics Distribution Centers, der Sicherstellung regulatorischer Compliance sowie der Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Stakeholdern zur Förderung von Qualitäts- und Compliance-Standards. Die Position berichtet an den Commercial Quality Lead für Österreich, Schweiz und Frankreich und beinhaltet potentielle gelegentliche Reisetätigkeiten innerhalb der EMEA-Region. Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten • Unterstützung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems mit Fokus auf das Orthopedics Distribution Center • Dokumentation geschäftskritischer Qualitätsereignisse sowie Überwachung und Bewertung regulatorischer Änderungen • Sicherstellung der Ausrichtung interner Prozesse auf globale Qualitätsziele und Unternehmensprioritäten • Unterstützung des Customer Complaint Managements sowie Pflege und Weiterentwicklung relevanter Quality System Elemente • Optimierung von Qualitätsprozessen unter Berücksichtigung globaler Standards, lokaler Vorschriften sowie interner Richtlinien und Verfahren • Unterstützung des lokalen Business bei allen qualitätsrelevanten Fragestellungen und Initiativen • Erstellung, Analyse und Berichterstattung relevanter Qualitätskennzahlen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen • Operative Unterstützung bei Abweichungsmanagement, Change Controls, GxP-Trainingsprogrammen und Feldmaßnahmen Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Betriebswirtschaft oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ mindestens drei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse regulatorischer und Compliance-Anforderungen im Healthcare- oder Medizintechnik-Umfeld • Verständnis der Zusammenhänge zwischen Qualitätsmanagement, regulatorischer Compliance sowie Vertriebs- und Lieferprozessen • Strukturierte und organisierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit in einem komplexen internationalen Umfeld • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Vertrauen aufzubauen und unterschiedliche Stakeholder zu überzeugen • Hands-on-Mentalität, hohe Eigenverantwortung sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen und Korrekturmaßnahmen • Von Vorteil sind Erfahrung in Change Management, Projektmanagement sowie funktionsübergreifender Zusammenarbeit Hinweis zur organisatorischen Einordnung Johnson & Johnson hat verkündet, sich vom orthopädischen Geschäftsbereich zu trennen, um ein eigenständiges Orthopädie-Unternehmen zu gründen, das unter dem Namen DePuy Synthes operiert. Der Prozess der geplanten Trennung wird voraussichtlich innerhalb von 12 bis 18 Monaten abgeschlossen sein, vorbehaltlich gesetzlicher Anforderungen, einschließlich Konsultationen mit Betriebsräten und anderen Arbeitnehmervertretungen, behördlicher Genehmigungen und anderer üblicher Bedingungen und Genehmigungen. Wenn Sie diese Position annehmen, wird erwartet, dass Sie nach Abschluss der Abspaltung ein Mitarbeiter von DePuy Synthes sind und Ihr Arbeitsverhältnis den Beschäftigungsprozessen, Programmen, Richtlinien und Leistungsplänen von DePuy Synthes unterliegt. In diesem Fall werden Ihnen die Details etwaiger geplanter Änderungen von DePuy Synthes zu gegebener Zeit mitgeteilt und unterliegen gegebenenfalls erforderlichen Konsultationsprozessen. Johnson & Johnson fördert Chancengleichheit. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen berücksichtigt. Wir bieten attraktive Anstellungsbedingungen sowie vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung in einem internationalen Gesundheitsunternehmen. Bei Johnson & Johnson möchten wir, dass sich jede Kandidatin und jeder Kandidat während des gesamten Bewerbungsprozesses gut begleitet fühlt. Unser Ziel ist es, den Prozess transparent, fair und respektvoll gegenüber Ihrer Zeit zu gestalten. Das erwartet Sie im Bewerbungsprozess: Prüfung Ihrer Bewerbung: Wir prüfen Ihren Lebenslauf sorgfältig, um zu verstehen, wie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen zur Position passen. Erstes Kennenlernen: Wenn Ihr Profil gut zu der Position passt, laden wir Sie zu einem kurzen Gespräch mit einem Mitglied unseres Recruiting-Teams ein. Dabei möchten wir mehr über Sie erfahren und Ihnen die Möglichkeit geben, offene Fragen zu stellen. Regelmäßige Informationen: Wir wissen, dass Wartezeiten herausfordernd sein können und sich Prozesse manchmal weiterentwickeln. Deshalb hält Sie unser Recruiting-Team über den aktuellen Stand auf dem Laufenden und informiert Sie über die nächsten Schritte. Die letzten Schritte: Wenn Sie für die Position ausgewählt werden, sind vor Ihrem Eintritt ggf. landesspezifische Prüfungen oder Nachweise erforderlich. Selbstv