Koriyama GMP Supporter, Koriyama Factory Fuku

Job description

GMP Supporter, Koriyama Factory 医薬品の品質を守り、生産現場の力を底上げする。あなたの経験と主体性が、患者さんの手に届く製品の信頼を支えます。 Your new role 郡山工場の生産部門サポートチームの一員として、GMPに関する幅広い知見を活かし、生産現場の品質向上とプロセス最適化を推進していただきます。既存メンバーと互いにカバーし合いながら、生産部門全体のパフォーマンス向上に貢献する重要な役割です。 主な業務内容は以下のとおりです： - 品質事象・逸脱に対し、体系的な問題解決手法（SPSなど）を用いた調査・対応のサポート - プロセス確認および5Sチェックの定期的な実施とフォローアップ - 変更要求（CR）の準備および生産プロセス変更の実行支援 - 新規包装ライン導入などのプロジェクトへの参加、リスクアセスメントおよび影響評価の実施 - 内部・外部監査のサポートおよびフォローアップ対応 - SOP/JI/TROLの作成・改訂、グローバル手順の変更対応 - 生産部門におけるQuality Mindsetの向上推進およびGMPコーディネーターのサポート Your new department グローバル製造＆サプライ部門では、医薬品およびデバイスの開発から製品化まで、バリューチェーン全体をカバーしています。世界中で30,000人以上の仲間が、分子、プロセス、デバイス、製品のスケールアップという責任を共有し、患者さんに命を救う医薬品を届けることに尽力しています。 郡山工場の生産部門サポートチームは、生産現場の品質とプロセスの継続的な改善を担う重要なチームです。ポジティブなメンバーが揃っており、チーム内の関係性が良く、互いに助け合う文化が根付いています。生産部門全体の底上げを使命とし、品質・改善のハブとして現場を支えるやりがいのあるポジションです。 Your skills & qualifications チームの一員として主体的に動き、生産現場の品質向上に情熱を持って取り組んでいただける方を求めています。 高卒以上の学歴 生産、製造またはオペレーション環境での3年以上の実務経験（製薬業界での経験があれば尚可）、または品質部門での3年以上の経験 GMPに関する知識 Quality Mindsetの向上に強い関心を持ち、自発的に関係者を巻き込みながら業務を推進できる方 異文化・部門横断的な環境で主体的かつプロフェッショナルに活躍できるコミュニケーション力 ネイティブまたはN1レベルの日本語 日常会話レベル以上の英語力（ビジネス英会話ができれば尚可） 継続的改善やプロセス最適化の経験、または高い関心があれば望ましい Working at Novo Nordisk 私たちは毎日、深刻な慢性疾患を克服するためのソリューションを追求しています。100年以上にわたり、この使命が私たちを突き動かし、長期的な健康のために持続的な変化をもたらす企業を築いてきました。多様な考え方、共通の目的意識、そして互いへの敬意が一つになり、卓越した成果を生み出す。ノボ ノルディスクに加わるということは、単に仕事を始めるということではなく、世代を超えて紡がれてきた物語の一部になるということです。 We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants.