Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej

Job description

Twój zakres obowiązków: Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem. Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego. Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych. Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem. Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu. Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie. Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań). Nasze oczekiwania: Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych Bardzo dobra organizacji pracy, sumienność i dbałość o szczegóły Dobra znajomość pakietu MS Office Bardzo dobra znajomość języka angielskiego Znajomość języka rosyjskiego mile widziana To oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę Prywatna opieka medyczna Dofinansowanie do karty MultiSport Dofinansowanie do posiłków Ubezpieczenie na życie System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy) Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji) Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)