Specjalista ds. Analityki/ Specjalistka ds. Analityki

Job description

Cel stanowiska Celem stanowiska jest realizacja prac analitycznych wspierających rozwój i kontrolę substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez wykonywanie analiz, udział w opracowywaniu i wdrażaniu metod analitycznych oraz przygotowywanie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami i wymaganiami jakościowymi. Zakres obowiązków Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych. Planowanie i realizacja powierzonych prac analitycznych zgodnie z ustalonym harmonogramem. Prowadzenie badań analitycznych oraz przygotowywanie raportów i dokumentacji wynikowej. Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi. Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi procedurami. Udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod analitycznych. Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich. Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań. Dbanie o kompletność, spójność i poprawność dokumentacji analitycznej realizowanych zadań. Udział w przygotowywaniu instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wsparcie użytkowników w codziennej pracy. Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych. Współpraca z członkami zespołu oraz dzielenie się wiedzą w zakresie realizowanych zadań analitycznych. Oferujemy Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę. Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy. Prywatną opiekę medyczną. Grupowe ubezpieczenie na życie. Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów. Pracowniczy Program Emerytalny. Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer. Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy. Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów. Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym. Wymagania Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym. Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej lub laboratoryjnej. Praktyczna wiedza z zakresu analityki substancji aktywnych (API); znajomość analityki oligonukleotydów będzie dodatkowym atutem. Dobra znajomość języka angielskiego, w tym podstawowej terminologii specjalistycznej. Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi, takimi jak HPLC, UPLC, IC, GC lub techniki sprzężone z detekcją MS. Podstawowa znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych będzie dodatkowym atutem. Znajomość podstawowych wymagań GMP oraz wytycznych ICH, Ph. Eur. lub USP dotyczących badań analitycznych. Doświadczenie lub udział w opracowywaniu, transferze lub walidacji metod analitycznych. Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej. Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.