Starszy Specjalista/ Starsza Specjalistka ds. Analityki

Job description

Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych technologii i budowaniu kompetencji organizacyjnych. Twój zakres obowiązków: Analiza literatury naukowej i dokumentacji branżowej w celu doboru odpowiednich metod analitycznych dla nowych substancji farmaceutycznych. Planowanie oraz koordynacja prac analitycznych, w tym przygotowywanie harmonogramów realizacji zadań. Prowadzenie badań analitycznych oraz opracowywanie raportów i dokumentacji wynikowej. Wykonywanie analiz zgodnie z obowiązującymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi. Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami GMP. Opracowywanie, optymalizacja oraz walidacja metod analitycznych. Realizacja badań związanych z kontrolą procesów (IPC), oceną jakości substancji aktywnych oraz produktów pośrednich. Tworzenie i aktualizacja dokumentacji GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji oraz metod badań. Nadzór nad kompletnością, spójnością i poprawnością dokumentacji analitycznej projektów. Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz prowadzenie szkoleń użytkowników. Zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie zagadnień analitycznych. Dzielenie się wiedzą oraz rozwijanie kompetencji zespołu poprzez prowadzenie szkoleń i mentoring Oferujemy: Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę. Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy. Prywatną opiekę medyczną. Grupowe ubezpieczenie na życie. Dofinansowanie posiłków, karty Multisport oraz kosztów dojazdów. Pracowniczy Program Emerytalny. Dofinansowanie wypoczynku oraz benefity w ramach platformy Motivizer. Dodatkowy dzień wolny z okazji Święta Polpharmy. Możliwość udziału w innowacyjnych projektach rozwojowych z obszaru API i oligonukleotydów. Możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji w nowoczesnym środowisku badawczo-rozwojowym. Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, technologii chemicznej, farmacji lub pokrewnym (stopień doktora będzie dodatkowym atutem). Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze analityki farmaceutycznej. Praktyczna wiedza z zakresu analityki oligonukleotydów oraz małocząsteczkowych substancji aktywnych (API). Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, w tym terminologii specjalistycznej. Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi: HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS oraz GC-MS. Znajomość technik oczyszczania substancji aktywnych. Dobra znajomość wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP dotyczących substancji aktywnych i oligonukleotydów. Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych. Umiejętność pracy z oprogramowaniem dedykowanym aparaturze analitycznej. Wysoko rozwinięte umiejętności współpracy, komunikacji i dzielenia się wiedzą.