Associate Regulatory Affairs

Job description

Missions : Assurer la revue et le contrôle de conformité des dossiers avant leur soumission Constituer, préparer et assurer la gestion des dossiers réglementaires relatifs aux demandes d’AMM aux renouvellements et variations Assurer le suivi des dossiers soumis tout au long de leur cycle d’évaluation jusqu’à l’obtention des autorisations Collaborer étroitement avec les départements R&D, Marketing, Qualité, Production et Supply Chain Assurer la validation des matériels promotionnels Constituer, préparer et assurer la gestion des dossiers réglementaires relatifs aux produits parapharmaceutiques Profil recherché pour le poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Formation supérieure en Pharmacie, Master en Assurance Qualité des médicaments/affaires réglementaires, ou formation scientifique équivalente. Expérience professionnelle confirmée de 2 ans minimum en affaires réglementaires Compétences Autonomie, proactivité et sens de responsabilité Esprit d’analyse et sens du détail Flexibilité et adaptabilité Esprit d’équipe