Zhuhai 理化分析经理（ADC） GD 519080

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理化分析经理（ADC） 立即申请 » 日期: 2026年9月18日 地点: Zhuhai, GD, CN, 519080 公司名: BioNTech 理化分析经理（ADC） 珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11690 岗位职责： 领导并发展一支高绩效的理化分析团队，推动ADC分析平台的建立与持续提升，包括分析仪器、方法体系及团队成员技术能力建设；主导解决复杂 ADC 和 BsAbs 分子相关的分析问题。 负责ADC与BsAbs项目的分析开发工作，涵盖CQA分析方法的开发、优化、验证与转移，包括电荷异质性、DAR、药物负载分布、游离药物、残留溶剂、降解杂质（包括 BsAbs、ADC 及连接子‑载荷相关杂质）等。 以中英文撰写、审核技术报告及注册申报相关文件（IND、BLA），确保分析数据的准确性、科学性、合规性。 与 CMC、法规事务（RA）、项目管理（PM）及全球团队保持紧密合作，高效推进项目进展。 任职要求： 生物化学、分析化学或相关专业硕士或博士学位。 6 年以上 ADC 分析开发相关的扎实经验；2 年以上 ADC 表征分析的实操经验；3 年以上技术团队管理经验。 具备良好的中英文口语沟通能力，能够流利进行专业交流与技术写作。 具备扎实的 ADC 分析方法开发的实操能力，涵盖但不限于以下内容：药物抗体比（DAR）分析；药物负载分布（Drug Load Distribution）分析；游离药物（Free Drug）分析；残留溶剂分析；降解杂质分析（包括 BsAbs、ADC及连接子‑载荷相关杂质）。熟练掌握色谱及电泳相关分析技术，并能够将其应用于 ADC 与 BsAbs 关键质量属性（CQA）控制，有效解决复杂 ADC 和 BsAbs 分子的分析难题。 对 ADC 偶联技术及相关工艺流程具备良好的理解，能够结合工艺认知输出有效的 CQA 控制策略。 熟悉 ICH Q14 关于分析方法开发及设计空间的相关指导原则可作为优势。 具备成熟的 IND 申报支持经验（参与 ≥8 个 IND 项目）；具备后期开发阶段或 BLA 相关经验可作为优势。 具备良好的技术团队管理经验。 自我驱动，具备良好的团队合作精神，能够赋能团队成员并促进整体能力提升。 BioNTech 重视每一位团队成员的福祉，为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案，具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注：各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异，最终以公司内部政策及当地法律法规为准。 申请方式： 请通过我们的在线申请链接提交以下材料： 个人简历 学位证书及职业资格证书复印件 联系方式 重要提示： 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。 提交申请即视为您知悉，招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单，BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作，招聘专员将及时与您沟通具体安排。 我们诚挚期待您的加入。 立即申请 » 查找类似职位: Alle Stellen, All Jobs Terms of Use General Terms and Conditions Data Privacy Statement Imprint Cookie Settings © 2024 BioNTech SE. All rights reserved × Cookie 许可管理器 当您访问任何网站时，它可能存储或检索浏览器中的信息，大多数为 cookie 形式。我们尊重您的隐私权，因此您可以选择不允许某些类型的 cookie。但是，阻止某些类型的 cookie 可能影响您的网站体验以及我们能够提供的服务。 需要的 Cookie 需要这些 cookie 才能使用此网站，无法将其关闭。 需要的 Cookie 显示更多详细信息 需要的 Cookie 提供者 描述 已启用 SAP as service provider 我们使用以下会话 cookie，使网站正常工作需要所有这些 cookie： "route" 用于会话粘性 "careerSiteCompanyId" 用于将请求发送至正确的数据中心 "JSESSIONID" 在会话期间位于访问者的设备上，以便服务器能够识别访问者 "Load balancer cookie"（实际的 cookie 名称可能不同）阻止访问者从一个实例跳转到另一个实例 需要来自提供者 SAPasserviceprovider 的 cookie，无法将其关闭 功能 Cookie 这些 cookie 可以通过记住您的登录详细信息、优化视频性能或提供有关如何使用网站的信息来在此网站上提供更好的客户体验。您可以随时自由选择接受或拒绝这些 cookie。请注意，如果您不接受这些 cookie，这些第三方提供的某些功能可能受影响。 同意所有 功能 Cookie 显示更多详细信息 功能 Cookie 提供者 描述 已启用 YouTube YouTube 是一项视频共享服务，用户在此可以创建自己的档案，上传视频，以及观看、点赞和评论视频。选择拒绝 YouTube cookie 将无法观看 YouTube 视频或与其交互。 Cookie 政策 隐私政策 条款和条件 同意来自提供者 YouTube 的 cookie 确认我的选择 拒绝所有 Cookie 接受所有 Cookie