Zhuhai 制剂高级经理 GD 519080

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立即申请 » 日期: 2026年9月17日 地点: Zhuhai, GD, CN, 519080 公司名: BioNTech 制剂高级经理 珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11603 岗位职责： 作为转出方（Sending Unit）代表，负责制剂生产技术转移项目的规划、实施及跨部门协调工作。 编制、审核并批准技术转移方案、风险评估、工艺文件、技术报告及相关技术资料。 组织并开展工艺知识转移、技术培训及经验分享，确保技术信息准确传递至接收方。 与生产、质量、验证、工程、供应链及外部合作方密切协作，推动技术转移项目按计划执行。 负责技术转移过程中工艺问题的分析与解决，确保转移项目顺利实施。 为配液、除菌过滤、灌装、轧盖、目检及包装等制剂生产工艺提供技术支持。 参与新产品导入、工艺优化及生产效率提升项目。 支持生产现场技术问题解决和调查活动，确保生产过程持续受控。 参与技术转移及生产过程中偏差调查、CAPA制定、变更控制、质量风险管理及问题解决活动。 组织和参与内部审计、客户审计及监管机构检查，并跟踪整改措施的落实。 审核并批准相关技术文件，确保文件的准确性、完整性及合规性。 支持产品注册申报、监管资料准备及审评问题回复工作。 任职要求： 本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学、化工等相关专业。 8年以上生物制药行业工作经验。 具有两家及以上生物制药企业工作经验；有跨国生物制药技术公司工作背景者优先。 具备作为技术转出方成功完成两个及以上生物制药项目技术转移的实践经验。 具有无菌制剂生产经验，熟悉配液、除菌过滤、灌装、轧盖、目检、包装等制剂生产工艺。 具有偏差管理、CAPA、变更控制、验证或确认工作经验者优先。 熟悉EU GMP、FDA、中国GMP等法规要求。 具备较强的项目管理和跨部门沟通协调能力。 能独立起草和审核SOP、批生产记录、验证文件及技术报告。 有良好的团队合作精神和持续改进意识。 具备良好的英语听说读写能力，能够熟练阅读和编写英文技术文件，并进行英文会议沟通。 熟悉GMP法规要求及无菌生产基本知识。 熟练使用Microsoft Office办公软件。 BioNTech 重视每一位团队成员的福祉，为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案，具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注：各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异，最终以公司内部政策及当地法律法规为准。 申请方式： 请通过我们的在线申请链接提交以下材料： 个人简历 学位证书及职业资格证书复印件 联系方式 重要提示： 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。 提交申请即视为您知悉，招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单，BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作，招聘专员将及时与您沟通具体安排。 我们诚挚期待您的加入。 立即申请 » 查找类似职位: Alle Stellen, All Jobs Terms of Use General Terms and Conditions Data Privacy Statement Imprint Cookie Settings © 2024 BioNTech SE. All rights reserved × Cookie 许可管理器 当您访问任何网站时，它可能存储或检索浏览器中的信息，大多数为 cookie 形式。我们尊重您的隐私权，因此您可以选择不允许某些类型的 cookie。但是，阻止某些类型的 cookie 可能影响您的网站体验以及我们能够提供的服务。 需要的 Cookie 需要这些 cookie 才能使用此网站，无法将其关闭。 需要的 Cookie 显示更多详细信息 需要的 Cookie 提供者 描述 已启用 SAP as service provider 我们使用以下会话 cookie，使网站正常工作需要所有这些 cookie： "route" 用于会话粘性 "careerSiteCompanyId" 用于将请求发送至正确的数据中心 "JSESSIONID" 在会话期间位于访问者的设备上，以便服务器能够识别访问者 "Load balancer cookie"（实际的 cookie 名称可能不同）阻止访问者从一个实例跳转到另一个实例 需要来自提供者 SAPasserviceprovider 的 cookie，无法将其关闭 功能 Cookie 这些 cookie 可以通过记住您的登录详细信息、优化视频性能或提供有关如何使用网站的信息来在此网站上提供更好的客户体验。您可以随时自由选择接受或拒绝这些 cookie。请注意，如果您不接受这些 cookie，这些第三方提供的某些功能可能受影响。 同意所有 功能 Cookie 显示更多详细信息 功能 Cookie 提供者 描述 已启用 YouTube YouTube 是一项视频共享服务，用户在此可以创建自己的档案，上传视频，以及观看、点赞和评论视频。选择拒绝 YouTube cookie 将无法观看 YouTube 视频或与其交互。 Cookie 政策 隐私政策 条款和条件 同意来自提供者 YouTube 的 cookie 确认我的选择 拒绝所有 Cookie 接受所有 Cookie