Nantong 下游生产主管 JS 226000

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下游生产主管 立即申请 » 日期: 2026年9月21日 地点: Nantong, JS, CN, 226000 公司名: BioNTech 岗位职责： 参加GMP培训并遵循GMP规则在车间内完成生产任务； 负责和保证下游生产各工序按照公司要求开展生产工作； 负责组织生产下游部门GMP相关文件的撰写、升版和审核工作； 负责改进并优化生产流程及工作方法，定期进行总结和汇报； 负责板块内生产人员的技术、设备、规范、工艺等相关文件的培训与考核； 负责组织和协调变更的发起和组织风险评估以及方案制定等工作； 负责下游生产中出现的偏差、偏离、异常事件的调查和组织工作（偏差、变更、CAPA等）； 参与NMPA、FDA等审计部门或合作单位审计，并根据审计整改项执行整改及反馈； 与研发部门、MSAT部门、供应链部门、工程部门、QA部门、QC部门等相互合作，推进生产的顺利进行。 任职要求： 本科及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术等相关专业； 工作经验：本科≥10年、硕士≥8年、博士应届； 本科以上学历，具备10年以上（硕士8年）蛋白类药物下游工艺放大经验或商业化GMP生产相关工作经验以及人员管理经验； 掌握下游生产设备的操作原理、维护、管理； 熟悉生物药GMP厂房的运行和管理； 具备蛋白纯化板块人员招聘、培训、带队伍、现场管理等职能； 具备控制所管理板块预算和成本，实现投入和产出合理化。； 具有良好的沟通表达能力； 熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求； 熟悉偏差发起、调查、关闭和CAPA执行的整个质量管控过程； 具备较好的英文阅读和书写能力，能够审阅GMP相关文件； 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质，与积极向上持续学习的能力； 具备国内/国外相关审计经验； 英文CET-6以上。 立即申请 » 查找类似职位: Alle Stellen, All Jobs Terms of Use General Terms and Conditions Data Privacy Statement Imprint Cookie Settings © 2024 BioNTech SE. All rights reserved × Cookie 许可管理器 当您访问任何网站时，它可能存储或检索浏览器中的信息，大多数为 cookie 形式。我们尊重您的隐私权，因此您可以选择不允许某些类型的 cookie。但是，阻止某些类型的 cookie 可能影响您的网站体验以及我们能够提供的服务。 需要的 Cookie 需要这些 cookie 才能使用此网站，无法将其关闭。 需要的 Cookie 显示更多详细信息 需要的 Cookie 提供者 描述 已启用 SAP as service provider 我们使用以下会话 cookie，使网站正常工作需要所有这些 cookie： "route" 用于会话粘性 "careerSiteCompanyId" 用于将请求发送至正确的数据中心 "JSESSIONID" 在会话期间位于访问者的设备上，以便服务器能够识别访问者 "Load balancer cookie"（实际的 cookie 名称可能不同）阻止访问者从一个实例跳转到另一个实例 需要来自提供者 SAPasserviceprovider 的 cookie，无法将其关闭 功能 Cookie 这些 cookie 可以通过记住您的登录详细信息、优化视频性能或提供有关如何使用网站的信息来在此网站上提供更好的客户体验。您可以随时自由选择接受或拒绝这些 cookie。请注意，如果您不接受这些 cookie，这些第三方提供的某些功能可能受影响。 同意所有 功能 Cookie 显示更多详细信息 功能 Cookie 提供者 描述 已启用 YouTube YouTube 是一项视频共享服务，用户在此可以创建自己的档案，上传视频，以及观看、点赞和评论视频。选择拒绝 YouTube cookie 将无法观看 YouTube 视频或与其交互。 Cookie 政策 隐私政策 条款和条件 同意来自提供者 YouTube 的 cookie 确认我的选择 拒绝所有 Cookie 接受所有 Cookie