Zhuhai 生化分析经理 GD 519080

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立即申请 » 日期: 2026年9月18日 地点: Zhuhai, GD, CN, 519080 公司名: BioNTech 生化分析经理 珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11694 岗位职责： 开发、优化和实施抗体类产品细胞活性分析方法。 建立和优化生物功能分析方法，包括报告基因法、中和活性法、ADCC、CDC和受体结合分析等。 负责细胞活性分析方法的确认、验证和方法转移工作。 负责HCP、Protein A残留和残留DNA检测方法的开发、验证和持续优化。 支持细胞株开发、工艺开发、制剂开发、稳定性研究及可比性研究。 撰写并审核分析方法开发方案、验证方案、技术报告、SOP及相关技术文件。 参与注册申报相关分析资料的准备及技术支持工作。 参与OOS/OOT调查、偏差处理、变更控制及实验室调查活动。 负责实验数据分析、趋势评估及技术问题解决。 指导研究员或高级研究员完成实验工作，并提供技术培训。 与研发、CMC、质量、注册及外部合作方保持良好沟通，推动项目顺利实施。 能够使用英语参与技术讨论、项目会议和技术交流。 任职要求： 生物学、生物化学、细胞生物学、药学、生物工程或相关专业硕士及以上学历。 具有8年以上生物制药行业分析开发经验。 具备抗体类生物药的细胞活性分析方法开发和优化经验。 熟悉单克隆抗体、双特异性抗体及相关生物药产品的作用机制和生物活性分析策略。 具备细胞活性分析方法开发、确认、验证及转移经验。 熟悉细胞活性分析技术，包括报告基因法、细胞增殖法、细胞毒性法、中和活性法、ADCC、CDC及受体结合分析等。 具有宿主细胞蛋白（HCP）、Protein A残留、残留DNA等杂质分析方法开发和验证经验； 熟悉ELISA、MSD、qPCR/ddPCR、流式细胞术（Flow Cytometry）、细胞成像等分析平台； 熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规（ICH、NMPA、FDA、EMA、USP、ChP、EP），GMP要求； 有较好的英文读写能力，能够阅读英文文献、法规和注册资料，并能够参与英文技术讨论和会议。 BioNTech 重视每一位团队成员的福祉，为多元化的员工提供全面的福利保障。我们提供具有市场竞争力的薪酬方案，具体将根据职位、工作地点及候选人资历与经验综合确定。注：各项福利的实际适用范围、享有条件及具体内容可能因所在地而异，最终以公司内部政策及当地法律法规为准。 申请方式： 请通过我们的在线申请链接提交以下材料： 个人简历 学位证书及职业资格证书复印件 联系方式 重要提示： 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。 提交申请即视为您知悉，招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单，BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作，招聘专员将及时与您沟通具体安排。 我们诚挚期待您的加入。 立即申请 » 查找类似职位: Terms of Use General Terms and Conditions Data Privacy Statement Imprint Cookie Settings © 2024 BioNTech SE. All rights reserved × Cookie 许可管理器 当您访问任何网站时，它可能存储或检索浏览器中的信息，大多数为 cookie 形式。我们尊重您的隐私权，因此您可以选择不允许某些类型的 cookie。但是，阻止某些类型的 cookie 可能影响您的网站体验以及我们能够提供的服务。 需要的 Cookie 需要这些 cookie 才能使用此网站，无法将其关闭。 需要的 Cookie 显示更多详细信息 需要的 Cookie 提供者 描述 已启用 SAP as service provider 我们使用以下会话 cookie，使网站正常工作需要所有这些 cookie： "route" 用于会话粘性 "careerSiteCompanyId" 用于将请求发送至正确的数据中心 "JSESSIONID" 在会话期间位于访问者的设备上，以便服务器能够识别访问者 "Load balancer cookie"（实际的 cookie 名称可能不同）阻止访问者从一个实例跳转到另一个实例 需要来自提供者 SAPasserviceprovider 的 cookie，无法将其关闭 功能 Cookie 这些 cookie 可以通过记住您的登录详细信息、优化视频性能或提供有关如何使用网站的信息来在此网站上提供更好的客户体验。您可以随时自由选择接受或拒绝这些 cookie。请注意，如果您不接受这些 cookie，这些第三方提供的某些功能可能受影响。 同意所有 功能 Cookie 显示更多详细信息 功能 Cookie 提供者 描述 已启用 YouTube YouTube 是一项视频共享服务，用户在此可以创建自己的档案，上传视频，以及观看、点赞和评论视频。选择拒绝 YouTube cookie 将无法观看 YouTube 视频或与其交互。 Cookie 政策 隐私政策 条款和条件 同意来自提供者 YouTube 的 cookie 确认我的选择 拒绝所有 Cookie 接受所有 Cookie