
Langenargen Mitarbeiter Quality Oversight Langenargen (mwd) Bade 88085
Vetter Pharma
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Job description
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie: Sie sind zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse Sie beobachten die Produktionsprozesse und dokumentieren Ihre Prozessbeobachtungen Sie organisieren unseren AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie den Mitarbeiter-AQL als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung, führen durch, bewerten und dokumentieren Sie koordinieren die optische Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern und übernehmen auch die Durchführung und Dokumentation Sie identifizieren Abweichungen während der Prozessbeobachtung und bearbeiten und prüfen die Ursachen Sie entscheiden über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen) Sie arbeiten mit unseren Quality Operations zusammen, wenn Sie Abweichungen bzw. Fehler beobachten, bearbeiten und beurteilen und gezielt an Ursachenfindung und Optimierung arbeiten Sie prüfen und genehmigen Dokumente für die Qualifizierung / Validierung in Vertretung unserer Leitung der Qualitätssicherung So machen Sie unser Team komplett: Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung und idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil Als echter Teamplayer mit Ihrer Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können
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