Pharmacien Assurance Qualité H/F

Job description

Poste en intérim, basé sur notre site d'Antony (92) Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92). Principales missions : Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS...), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure...). Assurer la certification / libération des produits. En détails : Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ». Activités associées aux évènements qualité (EQ) Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur. Requirements Pharmacien thésé doublé d'un master en management de la qualité Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique Connaissance de l'industrie pharmaceutique et médicament Connaissance des produits et procédés de fabrication scientifiques : immunologie, biochimie, microbiologie Réglementaires (BPF, exigences pharmaceutiques, normes ISO) Règles d'hygiènes et de sécurité About STALLERGENES GREER International AG Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies. L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes. Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays. Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! Job category : Quality Assurance Job type : Full time Contract type : Temp contract (intérim) Job location : France Share ! Join us ! Related searches : Alternant Assurance Qualité Support H/F Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92) [...] See more Quality Assurance Full time Apprenticeship (alternance) France Alternant Chargé de Formation et Développement RH H/F Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92) [...] See more Human Resources Full time Apprenticeship (alternance) France Alternant Services Généraux - HSE Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92) [...] See more General Services Full time Apprenticeship (alternance) France Cookies Reject and continue STALLERGENES GREER uses technical cookies essential for the functioning of the site as well as audience measurement cookies. You can accept audience measurement cookies by clicking on “Accept” or reject them by clicking on “Reject and continue”. You can change your mind at any time by clicking on “Cookies Management” and manage your preferences by clicking on “Set your preferences”. For more information, please read our Cookie Policy Set your preferences Google Analytics Track website traffic Disable Enable Set your preferences Accept Save my preferences Cookies Management YOU ARE LEAVING THE RH.STALLERGENESGREER.COM WEBSITE This link will take you to a website to which our Privacy Policy does not apply. Stallergenes Greer has no control over the contents of these sites or resources, and accepts no liability or responsibility for them or for any loss or damage that may arise from your use of them. Continue Close