Azuqueca De Henares Técnicoa De Validaciones Y Cualificaciones GU 19002

Job description

Título del puesto: Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones Fecha de inicio de publicación: 16/9/26 Descripción del puesto: En pocas palabras Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares. ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. ¡El reto! Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. Responsabilidades específicas Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes. Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento. Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación. Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza. Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico ( media fill ) y participar en su ejecución. Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos. Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas. Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación. Gestionar la cualificación de sets de inspección visual. Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA. Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. ¿Qué necesitas? Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar. Nivel fluido de español e inglés. Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica. Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables. Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. ¡Nuestros beneficios! 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🍽️ Comedor de empresa (gratuito). 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más!