Qualified Person (Médicament d'innovation thérapeutique)

Job description

À propos du siteAvec plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans la production de médicaments injectables essentiels, le site de Catalent à Limoges, en France, est le centre d’excellence européen dédié au développement de formulations de médicaments biologiques destinés aux essais cliniques, ainsi qu’au remplissage et au conditionnement final (« fill/finish ») de flacons, seringues et cartouches.. Résumé du posteNous avons une opportunité pour un Pharmacien de liberation/ qualified person de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du suivi et de l’acceptation des matières premières ainsi que de la confirmation des produits fabriqués sur le site de Catalent Limoges. Vous veillerez au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurerez la présence pharmaceutique sur site en délégation du pharmacien responsable. Ce rôle est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des produits destinés aux patients. Lieu : Limoges, France 100% Onsite Le rôleValidation et gestion des matières premières Gestion des déviations Relation avec les clients concernant les déviations et les sujets qualité Confirmation et certification des lots clients Support et accompagnement lors des audits liés aux déviations et aux clients Le profil recherché Exigences minimalesPharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique 5 ans d'expérience sur un poste similaire Solide expertise en contrôle qualité Expérience en gestion de projets qualité/réglementaires Maîtrise de l'anglais Expérience en milieu stérile est un avantage Expérience en Médicament d'innovation thérapeutique indispensable Très bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique, qualité et qualification Connaissances en chimie, physique, microbiologie et biologie Connaissances du traitement des déviations et enquêtes qualité Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication Capacité à traiter les investigations qualité liées aux non-conformités Esprit d’analyse et capacité à tirer des conclusions logiques Application des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement Capacité à proposer des plans d’action pertinents Intégrité et professionnalisme Sens des responsabilités et du résultat Capacité à gérer les relations extérieures Compétences en communication Rigueur et organisation Comportement minimisant les risques d’accident Compétences et profil préférésPharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique 5 ans d'expérience sur un poste similaire Expérience en Médicament d'innovation thérapeutique indispensable Maîtrise de l'anglais Expérience en milieu stérile est un avantage Pourquoi rejoindre CatalentAvec plus de 40 ans d’expérience, le site de Limoges est un centre d’excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits injectables. Développement de carrière : accès à des formations de qualité, mentorat et opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Abonnement à LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne. Installations sur site : équipements R&D de classe mondiale, bornes de recharge pour voitures électriques, site facilement accessible. Assurance médicale attractive incluant les membres de la famille. Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat. Pour les cadres : 40 jours de congés payés, retraite complémentaire avec +7 % de financement mensuel par Catalent. Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence. Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif. Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière. Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale. Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche. Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.