QA Officer Lab Systems Data Oversight

Job description

Faites la différence pour les patients Nous recherchons un·e QA Officer Lab Systems Data Oversight , rigoureux·se, autonome et orienté·e solutions, pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité , basée sur notre campus UCB de Braine-l’Alleud, Belgique . À propos du poste Vous assurerez la supervision qualité des systèmes, processus et données générés par les laboratoires de Contrôle Qualité. Vous veillerez à l’intégrité des données papier et électroniques, ainsi qu’à la conformité des systèmes informatisés avec les procédures UCB et les exigences réglementaires applicables. Vous contribuerez également aux projets de digitalisation, à l’amélioration continue et au maintien d’un état durable de conformité et de maîtrise des activités de laboratoire. Avec qui vous travaillerez Vous collaborerez étroitement avec les équipes de Contrôle Qualité de Braine, les responsables de laboratoire, les propriétaires de systèmes et les services analytiques associés. Vous accompagnerez également les parties prenantes impliquées dans les systèmes informatisés, les projets digitaux, les investigations qualité, les audits et les inspections réglementaires. Ce que vous allez faire Vous superviserez l’intégrité des données papier et électroniques générées par les laboratoires de Contrôle Qualité. Vous planifierez et réaliserez des contrôles périodiques des systèmes informatisés et de la documentation des laboratoires. Vous suivrez les déviations, OOS, investigations laboratoire, changements, qualifications et validations liés aux activités QC. Vous accompagnerez les projets digitaux afin d’intégrer les exigences qualité et d’intégrité des données. Vous formerez et coacherez les équipes sur les bonnes pratiques cGMP et l’utilisation du système qualité. Vous préparerez les audits et inspections, communiquerez les indicateurs et piloterez les actions d’amélioration continue. Intéressé·e ? Pour ce poste, nous recherchons les formations, expériences et compétences suivantes : Diplôme supérieur à orientation scientifique, pharmaceutique, biologique, chimique ou dans un domaine pertinent. Expérience solide des techniques de laboratoire en physico-chimie, biochimie, microbiologie ou disciplines apparentées. Bonne connaissance des environnements cGMP et des réglementations pharmaceutiques internationales applicables. Intérêt marqué pour les systèmes informatisés de laboratoire, l’intégrité des données et les technologies digitales. Capacité à gérer plusieurs priorités, résoudre les problèmes avec autonomie et assurer un suivi rigoureux. Excellentes compétences de communication en français et en anglais, avec une aptitude au coaching et à la collaboration. Les candidats internes doivent occuper leur poste actuel depuis au moins 12 mois, répondre aux normes de performance et ne pas avoir fait l'objet d'un processus correctif/disciplinaire (PIP), d'un avertissement, d'un avertissement final ou d'une lettre d'avertissement de conformité au cours des 12 derniers mois. Veuillez informer votre responsable ou votre Talent Partner avant de postuler à une offre d'emploi interne. Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride du travail, en réunissant les équipes dans des Hubs locaux afin de favoriser la curiosité collaborative. Sauf indication contraire dans la description de fonction, ce poste est hybride et vous passerez 40 % de votre temps au bureau, quel que soit votre contrat actuel. Si vos conditions de travail actuelles sont différentes, veuillez contacter votre Talent Partner afin d'en discuter avant de soumettre votre candidature. UCB est un employeur qui promeut l'égalité des chances. Toutes les décisions d'embauche seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables. Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus de recrutement afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais. Numéro de réquisition du poste (Requisition ID): 94123 Recruteur (Talent Advisor): Joachim Cemolin Responsable de l’embauche (Hiring Manager): Aurèle Lonfils Partenaire RH (Talent Partner): Sandrine Eelbo Grade: SA III