Gestionnaire, Sécurité des patients | Manager, Patient Safety

Job description

Job Description Summary Le/la Gestionnaire, Sécurité des patients est responsable de s'assurer que les médicaments et dispositifs médicaux de Sandoz Canada demeurent sécuritaires pour les patients après leur mise sur le marché ainsi que pendant leur développement. La personne agit comme experte en pharmacovigilance (surveillance de la sécurité des produits) et collabore avec plusieurs partenaires internes, fournisseurs externes et autorités réglementaires comme Santé Canada. Sandoz continue de traverser une période passionnante et transformatrice en tant que leader mondial et fournisseur pionnier de médicaments biosimilaires et génériques durables. Alors que nous poursuivons sur cette voie nouvelle et ambitieuse, des opportunités uniques se présenteront à nous, tant sur le plan professionnel que personnel. Rejoignez-nous, c'est à nous de façonner l'avenir ! ----- The Patient Safety Manager is responsible for ensuring that Sandoz Canada’s pharmaceutical products and medical devices remain safe for patients both after they are marketed and throughout their development. The individual serves as a pharmacovigilance expert (product safety monitoring) and collaborates with a wide range of internal stakeholders, external service providers, and regulatory authorities such as Health Canada. Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Biosimilar and Generic medicines. As we continue down this new and ambitious path, unique opportunities will present themselves, both professionally and personally. Join us, the future is ours to shape! Job Description (ENGLISH WILL FOLLOW) Vos principales responsabilités : Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas qu’à: Superviser les activités quotidiennes de pharmacovigilance réalisées par les fournisseurs externes. Superviser la collecte, l'évaluation et la déclaration des événements indésirables. Participer à la planification annuelle des rapports périodiques de sécurité et coordonner leur soumission en collaboration avec les Affaires réglementaires. Participer à la gestion des risques et à la mise en œuvre des plans de gestion des risques (Risk Management Plans - RMP). Coordonner les communications relatives aux signaux de sécurité avec Santé Canada et les partenaires concernés. Collaborer avec les équipes internes et les partenaires externes afin d'assurer le respect des exigences réglementaires applicables. Gérer les activités de pharmacovigilance des fournisseurs de programmes de soutien aux patients. Négocier les ajustements opérationnels requis et favoriser l'amélioration continue des processus dans le respect des exigences réglementaires. Négocier, maintenir et gérer les ententes de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux. Élaborer et mettre à jour les procédures locales ainsi que les programmes de formation. Participant aux audits, inspections et autres activités de conformité réglementaire. Assurer la surveillance de la conformité et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), lorsque requises. Soutenir les interactions avec Santé Canada et les autres autorités réglementaires. Agir à titre de remplaçant du Responsable canadien de la sécurité des patients (CSPR), au besoin. Ce que vous apporterez au rôle : Exigences essentielles: Baccalauréat terminé dans un domaine des sciences de la santé (pharmacie, sciences biologiques, soins infirmiers, médecine ou équivalent. Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en pharmacovigilance, en sécurité des médicaments (préférablement) ou dans un domaine connexe. Minimum de 2 ans d’expérience en gestion de fournisseurs externes. Minimum 2 à 3 ans d’expérience en gestion de projets. Maîtrise de la Suite MS Office et un intérêt démarqué pour Power BI et l’intelligence artificielle (IA).. La maîtrise du français à l’oral comme à l’écrit est obligatoire. En vertu de la nature de nos opérations, une maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, est requise pour des communications régulières avec les clients, les partenaires et/ou les collègues, que ce soit au Canada ou à l'international. Être en mesure de vous déplacer à nos bureaux à Saint-Hubert au 2-3 fois par semaine. Solide capacité à coordonner, planifier et prioriser efficacement plusieurs dossiers à la fois. Approche rigoureuse axée sur la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle. Excellentes aptitudes en communication, en collaboration et en établissement de relations avec divers intervenants internes et externes. Autonome, débrouillard(e) et reconnu(e) pour son sens de l'initiative. Capable de faire valoir son point de vue avec assurance et tact, tout en présentant clairement ses recommandations et en influençant positivement les décisions. Exigences souhaitables / Atouts Minimum de 1 an d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et pharmacovigilance canadienne. Expérience et connaissances des normes européennes et Santé Canada, atouts importants. Vous recevrez : Un minimum de quatre semaines de vacances. Des congés payés en plus des congés annuels et des jours fériés. Un congé payé entre noël et le jour de l'an, avec un salaire complet. Un régime de retraite collectif avec des contributions substantielles de l'employeur. Une couverture d'assurance collective généreuse et flexible par le biais de notre régime privé. Une assistance aux employés et aux familles. Formule de travail hybride offerte. Des services de télémédecine. Un congé parental - paiements complémentaires jusqu'à 100 % du salaire de base, indépendamment du sexe ou de l'orientation sexuelle. Amélioration et développement de carrière, y compris les opportunités d'apprentissage, de formation et de reconnaissance professionnelle. Sandoz Canada est fièrement certifié Great Place to Work™! En savoir plus sur cette certification. À regarder : Présentation d’entreprise La vie au siège social de Sandoz Canada Pourquoi Sandoz? Sandoz est le chef de file mondial des médicaments biosimilaires et génériques, un segment de l’industrie de la santé qui fournit 80 % des médicaments consommés dans le monde à seulement 30 % du coût, touchant la vie de plus d’un milliard de personnes dans plus de 100 pays ! Bien que nous soyons fiers de nos réalisations, nous avons l’ambition d’aller encore plus loin afin que chacun puisse exercer son droit fondamental à une bonne santé. Grâce à des investissements dans de nouvelles capacités de développement, des sites de production, de nouvelles acquisitions et des partenariats stratégiques, nous avons l’occasion de façonner l’avenir de Sandoz et d’aider encore plus de personnes à accéder à des médicaments de haute qualité, abordables et durables. Notre élan repose sur une culture ouverte et collaborative, portée par des collègues talentueux et ambitieux. En mettant à profit leurs compétences, ils évoluent dans un environnement agile et collégial offrant des carrières porteuses de sens, où la diversité des idées est valorisée et où le développement personnel est soutenu. Rejoignez-nous et contribuez à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides. Engagement de Culture & Inclusion : Nous nous engageons à bâtir un environnement de travail inclusif et de grande qualité, ainsi que des équipes diversifiées qui reflètent les patients et les communautés que nous servons. - ENGLISH - Your Key Responsibilities: Your responsibilities include, but are not limited to: Oversee day-to-day pharmacovigilance activities performed by external service providers. Oversee the collection, assessment, and reporting of adverse events. Participate in the annual planning of periodic safety reports and coordinate their submission in collaboration with Regulatory Affairs. Contribute to risk management activities and the implementation of Risk Management Plans (RMPs). Coordinate safety signal communications with Health Canada and relevant partners. Collaborate wi