Rubí Regulatory Affairs Technician

Job description

Regulatory Affairs Technician Company: B. Braun Medical, S.A. U. Job Posting Location: Rubí, Barcelona, Spain Functional Area: Regulatory Affairs Working Model: Hybrid Requisition ID: 13961 Desde B. Braun se desea incorporar un/a Regulatory Affairs Technician en el departamento de Registros en su central de Rubí. La principal misión será garantizar el soporte regulatorio al HUB LATAM, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios en los distintos mercados de la región y contribuyendo a la disponibilidad y continuidad del portafolio de productos. Funciones Dar soporte regulatorio al HUB LATAM en la gestión del ciclo de vida de registros de medicamentos. Coordinar la preparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones de acuerdo con los requisitos de las autoridades sanitarias de los países LATAM. Definir y apoyar la estrategia regulatoria para proyectos de registro y mantenimiento de productos. Interactuar con filiales y áreas globales para el seguimiento y resolución de asuntos regulatorios. Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Calidad, Producción, I+D y otras funciones soporte. Participar en proyectos de armonización, mejora continua y optimización de procesos regulatorios dentro del HUB LATAM. Requerimientos Grado Universitario en ciencias de la salud o ciencias experimentales como Química, Biología, Bioquímica o Farmacia preferentemente Deseable Máster en Industria Farmacéutica y Productos Sanitarios Idiomas: español e inglés nivel alto Al menos 3 años de experiencia en un puesto de similares características Conocimientos legislativos a nivel nacional y europeo de medicamentos (Procedimiento Reconocimiento Mutuo y/o Procedimiento Descentralizado) Conocimiento de la Normativa de Calidad, Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente así como normativas GMP’s, ISO’s y GLP’s Competencias personales: capacidad de organización y planificación. Capacidad de trabajo en equipo, resolución de incidencias Disponibilidad para viajar Ofrecemos Retribución bruta anual a partir de 40.000€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata. Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo: Modelo híbrido de trabajo Retribución flexible Seguro de vida y accidentes Autobús lanzadera y parking Plan de jubilación Ayudas económicas Servicio de Bienestar emocional Exámenes de salud gratuitos Club de Ahorro B. Braun Protocolo de desconexión digital Actividades deportivas y sociales Elige la B, elige B. Braun B. Braun Medical, S.A. U. | Victoria Merodio