Heredia MANUFACTURING ENGINEER II H 14650

Job description

At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world. Job Description: Job Overview Liderar y ejecutar actividades técnicas enfocadas en el soporte, optimización y sostenimiento de procesos de manufactura para dispositivos médicos, garantizando la seguridad, calidad, entrega y desempeño operacional. El puesto es responsable de identificar y resolver problemas técnicos complejos, implementar mejoras de proceso orientadas a incrementar yield y productividad, apoyar actividades de validación e introducir controles que aseguren la estabilidad y robustez de los procesos de producción. Asimismo, participa activamente en ramp-ups de producción, transferencia de procesos a manufactura, implementación de mejoras continuas y reducción de desperdicios, actuando como el principal enlace técnico entre Producción, Calidad, Ingeniería, Validaciones y otras áreas funcionales. Job Requirements • Liderar investigaciones técnicas y actividades de resolución de problemas relacionados con procesos, materiales, equipos, herramientas y desempeño de producto. • Analizar y mejorar indicadores de manufactura como Yield, Scrap, Productividad, OEE, Tiempo de Ciclo y Capacidad. • Identificar causas raíz utilizando herramientas estructuradas de problem solving como DMAIC, 8D, 5 Why, Ishikawa, Pareto y análisis estadístico. • Diseñar, implementar y validar mejoras de proceso orientadas a incrementar capacidad, reducir variabilidad y mejorar el desempeño operacional. • Apoyar y ejecutar actividades de validación de procesos, equipos, herramentales y cambios de manufactura, incluyendo IQ, OQ, PQ, TMV y caracterizaciones de proceso. • Liderar actividades técnicas durante ramp-ups de nuevos productos o expansiones de capacidad para asegurar una transición estable a producción. • Monitorear el desempeño de procesos críticos y establecer controles para mantener la capacidad y estabilidad del proceso. • Brindar soporte técnico diario a Producción para la resolución de desviaciones, no conformidades y problemas de manufactura. • Coordinar actividades relacionadas con CAPAs, NCRs, investigaciones de calidad y acciones correctivas. • Participar en iniciativas Lean Manufacturing enfocadas en reducción de desperdicio, mejora de flujo y optimización de recursos. • Desarrollar, actualizar y mantener documentación técnica incluyendo instrucciones de manufactura, procedimientos, parámetros de proceso, PFMEA y planes de control. • Coordinar la implementación y validación de fixtures, herramientas, equipos de inspección y estaciones de trabajo. • Capacitar y brindar guía técnica a técnicos, supervisores y personal operativo en temas relacionados con procesos de manufactura. • Escalar oportunamente riesgos relacionados con seguridad, calidad, entrega, capacidad o cumplimiento regulatorio. What your background should look like Mínimo 2-5 años de experiencia en ingeniería de manufactura, soporte a producción o mejora de procesos en industria médica regulada. Experiencia demostrada liderando proyectos de mejora de yield, reducción de scrap y optimización de procesos. Experiencia en ramp-ups de producción, transferencias de producto y estabilización de procesos. Experiencia realizando investigaciones técnicas y solución de problemas de manufactura. Experiencia en validaciones de proceso y equipo. Experiencia trabajando en ambientes regulados bajo FDA, ISO 13485 y GMP. CONOCIMIENTOS TÉCNICOS Requeridos Manufactura de dispositivos médicos basados en catéteres. Procesos de ensamble y manufactura de catéteres. Tecnologías de Braiding. Procesos de transformación de polímeros mediante calor. Tipping y formación de puntas. Bonding y ensamblajes adhesivos. Fixtures y equipos de corte. Sistemas de inspección visual y dimensional. Capacidad de proceso y análisis estadístico. Validaciones IQ/OQ/PQ. PFMEA, Control Plans y herramientas de calidad. Lean Manufacturing y mejora continua. Minitab o herramientas estadísticas equivalentes. Deseables Extrusión. Reflow térmico. Laser processing. Sistemas automatizados o semiautomatizados de manufactura. Power BI y análisis avanzado de datos. Diseño de fixtures utilizando CAD/SolidWorks. Competencies Values: Integrity, Accountability, Inclusion, Innovation, Teamwork Job Locations: Posting City: Heredia Job Country: Costa Rica Travel Required: 10% to 25% Requisition ID: 159265 Workplace Type: Onsite External Careers Page: Engineering & Technology Apply Now Start apply with LinkedIn Please wait... TE Connectivity Home Applicant Privacy Equal Employment Opportunity Cookie Consent Manager Other Policies TE Connectivity does not accept unsolicited assistance from third parties for employment opportunities. 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