Stage en compliance pharmaceutique / réglementaire site

Job description

Le laboratoire GSK recherche un stagiaire en compliance pharmaceutique / réglementaire site pour une durée de 6 mois. Le poste est basé à Evreux (​27). Au sein de l’équipe Qualité Réglementaire, vous participerez à la vie du service et aurez pour principales missions : Contrôler les dossiers réglementaires et analyser les écarts entre la pratique et les exigences réglementaires. Vérifier l’exactitude et la cohérence des données présentes dans les dossiers réglementaires. Contribuer à des projets d’amélioration continue, notamment sur l’optimisation du système de gestion des spécifications. Rédiger des documents de synthèse clairs et structurés pour partager les résultats de vos analyses avec les différentes parties prenantes. Ce stage vous permettra de découvrir concrètement le fonctionnement d’un service Qualité Réglementaire dans l’industrie pharmaceutique et de développer vos compétences en gestion de données, en analyse et en amélioration continue. Une présence régulière au site est requise pour les activités opérationnelles et les réunions d’équipe. Si vous êtes motivé·e par la conformité pharmaceutique et la qualité industrielle, postulez dès maintenant ! Votre profil : Formation scientifique de type pharmacie, sciences (chimie, biologie, etc.), master en affaires réglementaires ou en management de la qualité. Vous faites preuve de rigueur, de méthodologie et de curiosité, et vous avez le sens du détail. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (pack Office, notamment Excel et Word). Vous comprenez et savez rédiger en anglais. Vous appréciez le travail en équipe, savez communiquer de manière claire et avez envie d’apprendre dans un environnement exigeant et bienveillant. A PROPOS DE GSK La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité. Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes : www.GSK.fr www.GSK.com https://www.facebook.com/GSK/ A PROPOS DU SITE D’EVREUX Situé en région Haute Normandie, le site GSK d’Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme ou la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d’affaires global de l’entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l’Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs). Nous sommes dans une dynamique d’amélioration continue soutenue par une forte politique d’investissements, le site d’Evreux disposant d’un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie. La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d’être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée. Skills This is a temporary internship/apprenticeship opportunity focused on professional development. Any reimbursement, scholarship, allowance, or financial support will be provided in accordance with applicable local laws, regulations, and GSK site policies. More detailed information will be provided during the recruitment process.Il s’agit d’une opportunité de stage/alternance temporaire axée sur le développement professionnel. Tout remboursement, bourse, indemnité ou soutien financier sera accordé conformément aux lois et réglementations locales applicables, ainsi qu’aux politiques du site GSK. Des informations plus détaillées seront fournies au cours du processus de recrutement. Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together. GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale. People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people. Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on Fr-diversity.recruitment@gsk.com​ Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through these channels. GSK is an Equal Opportunity Employer. This ensures that all qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy, gender identity, and sexual orientation), parental status, national origin, age, disability, genetic information (including family medical history), military service or any basis prohibited under federal, state or local law. Important notice to Employment businesses/ Agencies GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site. Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) website at https://openpaymentsdata.cms.gov/