Pfaffenhofen An Der Ilm Mitarbeiter Hygienemonitoring (mwd) 85276

Job description

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Angaben zur Tätigkeit: Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen sowie an Reinstmedien (Druckluft und Stickstoff) Erstbeurteilung und Auswertung der Ergebnisse des Partikelmonitorings Durchführung des mikrobiologischen Hygienemonitorings in der aseptischen Produktion und Feststoffproduktion (aktive Luftkeimmessungen, Oberflächenuntersuchungen sowie Probenahmen an Reinstmediensystemen) Durchführung des mikrobiologischen Hygienemonitorings an Anlagen im Rahmen der Reinigungsvalidierung Durchführung von Equipmentqualifizierungen und Requalifizierungen, z. B. für Partikelmessgeräte, Brutschränke und Kühlschränke Verantwortung für Labor- und Monitoring-Equipment, einschließlich Brutschränken, Kühlschränken und Partikelmessgeräten, inklusive Durchführung und Überwachung des erforderlichen Monitorings Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung Erstellung GMP-relevanter Dokumente, z. B. Formulare zur Rohdatendokumentation sowie betriebsmittelspezifische Arbeitsanweisungen Einlagerung und Bearbeitung von Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring von Reinräumen und Hygienezonen im Growth Direct System (automatisierte Inkubation und Auswertung) Herstellung von APS-Qualifizierungstestsets für Produktionsmitarbeitende unter aseptischen Bedingungen im Labor Fachliche und persönliche Anforderungen: Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, insbesondere in Hygienebereichen Einschlägige Berufserfahrung (ca. 2 bis 5 Jahre) in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Industrie Kenntnisse der ISO 14644 (Reinraumklassifizierung und Reinraumüberwachung) wünschenswert Kenntnisse des EU-GMP Annex 1 (Herstellung steriler Arzneimittel) wünschenswert Hohe Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeiten Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und sorgfältige Arbeitsweise Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstorganisation Gute allgemeine IT-Kenntnisse im Umgang mit gängigen Softwareanwendungen, SAP-Kenntnisse wünschenwert Zuverlässigkeit, schnelle Auffassungsgabe, selbstständige und strukturiere Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Teamfähigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Grundkenntnisse der englischen Sprache von Vorteil Warum Sie bei uns richtig sind Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Jetzt bewerben Datenschutzerklärung DaiichiSankyo.com © 2026 Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Alle Rechte vorbehalten Manager für Cookie-Einwilligungen Wenn Sie eine Website besuchen, kann diese Informationen zu Ihrem Browser - meistens in Form von Cookies - speichern und abrufen. Da wir Ihr Recht auf Privatsphäre respektieren, können Sie bestimmte Cookies ablehnen. Wenn Sie jedoch bestimmte Cookies blockieren, kann sich dies negativ auf Ihre Erfahrung auf der Site und die von uns angebotenen Services auswirken. Notwendige Cookies Diese Cookies sind für die Verwendung dieser Website erforderlich und können nicht deaktiviert werden. Notwendige Cookies Notwendige Cookies Anbieter Beschreibung Aktiviert SAP as service provider Wir verwenden die folgenden Sitzungs-Cookies, die alle für die Funktionsfähigkeit der Website erforderlich sind: "route" wird für Sitzungs-Stickiness verwendet "careerSiteCompanyId" wird verwendet, um die Anforderung an das richtige Rechenzentrum zu senden "JSESSIONID" wird während der Sitzung auf dem Gerät des Besuchers abgelegt, damit der Server den Besucher identifizieren kann "Load balancer cookie" (tatsächlicher Cookie-Name kann abweichen) verhindert, dass ein Besucher von einer Instanz zu einer anderen springt Cookies vom Anbieter SAPasserviceprovider sind notwendig und können nicht deaktiviert werden.