Ekspert upravljanja kakovosti – operacije (m/ž/d)

Job description

Salary Range: 32.060,00 € - 59.540,00 € Band Level 4 Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Mengeš, Slovenija Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Želite s svojim strokovnim znanjem neposredno vplivati na kakovost zdravil, ki izboljšujejo življenja pacientov po vsem svetu? Kot Ekspert upravljanja kakovosti – operacije boste samostojno zagotavljali strokovno podporo laboratorijskim procesom ter validacijam čistilnih in analitskih postopkov. Prevzemali boste zahtevnejše naloge s področja upravljanja kakovosti, sprejemali strokovne odločitve ter s proaktivnim reševanjem kompleksnih izzivov skrbeli za skladnost procesov z GMP in regulatornimi zahtevami. Pri tem boste tesno sodelovali z različnimi strokovnimi ekipami ter prispevali k nenehnemu izboljševanju procesov in sistema kakovosti. Job Description Vaše ključne odgovornosti: Samostojno zagotavljanje strokovne podpore validacijam čistilnih postopkov ter reševanje zahtevnejših vprašanj. Zagotavljanje nadzora in strokovne podpore pri validacijah analitskih metod ter povezanih aktivnostih. Samostojno koordiniranje in strokovna obravnava kompleksnejših odstopov, povezanih z validacijskimi in laboratorijskimi procesi. Pripravljanje, pregledovanje in odobravanje proizvodne, laboratorijske in validacijske dokumentacije in sprejemanje strokovnih odločitev v okviru odgovornosti. Zagotavljanje skladnosti laboratorijskih in kakovostnih aktivnosti z GMP, internimi standardi ter regulatornimi zahtevami. Izvajanje obhodov, prepoznavanje tveganj ter zagotavljanje ustreznih ukrepov za izboljšanje kakovostnih praks. Samostojno reševanje kompleksnejših izzivov ter sodelovanje z medfunkcijskimi ekipami pri iskanju učinkovitih rešitev. Prepoznavanje priložnosti ter spodbujanje stalnih izboljšav procesov, praks in sistemov kakovosti. Vaš doprinos k delovnem mestu: Zaključena univerzitetna izobrazba ustrezne naravoslovne, tehnične ali druge relevantne smeri. Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika. Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na področju proizvodnje, razvoja ali drugih strokovnih izkušenj na področju kakovosti. Dobro poznavanje GMP okolja in postopkov. Razvite sposobnosti analitičnega razmišljanja in reševanja kompleksnejših problemov. Sposobnost samostojnega sprejemanja strokovnih odločitev, prevzemanja odgovornosti in učinkovitega sodelovanja z različnimi deležniki. Zaželene izkušnje: Izkušnje s področja analitike. Poznavanje in učinkovita uporaba AI orodij pri delu. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. Nagrajevanje: V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: 32.060,00 - 59.540,00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Skills Desired Collaboration, Communication, Continuous Improvement, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Leadership, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Inspections, Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Statistical Process Control (SPC), Supplier Quality Management