Maintenance Engineer - Quality

Job description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Supply Chain Engineering Job Sub Function: Repair & Maintenance Engineering Job Category: Scientific/Technology All Job Posting Locations: Leiden, South Holland, Netherlands Job Description: We offer an initial 12-month contract with the intention to convert to a permanent contract. “Ben jij een technisch ervaren engineer die klaar is om de kwaliteit van onderhoudsonderzoeken te versterken en duurzame verbeteringen te realiseren binnen een GMP-gereguleerde omgeving?” Bij Johnson & Johnson werken we aan innovatieve geneesmiddelen die levens veranderen. Betrouwbare apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen zijn essentieel om deze geneesmiddelen veilig en consistent te kunnen leveren. Als Maintenance Engineer - Quality combineer je technische expertise met kwaliteitskennis om onderzoeken te verbeteren, complexe problemen op te lossen en herhaling te voorkomen. Wat ga je doen als Maintenance Engineer - Quality? Voor ons Global Engineering & Technology (GET) Maintenance team in Leiden zijn wij op zoek naar een Maintenance Engineer - Quality. In deze rol vorm je de brug tussen Maintenance en Quality. Je leidt en faciliteert technische onderzoeken met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen en zorgt ervoor dat de resultaten voldoen aan GMP-, kwaliteits- en compliance-eisen. In nauwe samenwerking met Maintenance Engineers, Reliability Engineers, Technicians, Planners, Quality Engineers en productie identificeer je grondoorzaken, beoordeel je mogelijke impact en definieer je effectieve Corrective and Preventive Actions (CAPA’s). Jouw bijdrage helpt de kwaliteit van onderzoeken te verbeteren, doorlooptijden van onderzoeken en CAPA’s te verkorten en de betrouwbaarheid en compliance van onze onderhoudsorganisatie verder te versterken. Jouw verantwoordelijkheden Leiden en faciliteren van technische onderzoeken en GMP-afwijkingen met betrekking tot apparatuur, utilities en onderhoudsactiviteiten. Uitvoeren van gestructureerde Root Cause Analyses met behulp van methodieken zoals 5 Why, Fishbone Analysis en Event Mapping. Vertalen van technische bevindingen naar duidelijke en GMP-conforme onderzoeksrapporten. Uitvoeren van impactanalyses op product, proces en compliance. Definiëren van effectieve CAPA’s die de geïdentificeerde grondoorzaken aanpakken en herhaling voorkomen. Monitoren van de implementatie en effectiviteit van CAPA’s. Leveren van technische input voor Change Controls, Risk Assessments en Quality Records. Signaleren van terugkerende problemen en trends die bredere corrigerende maatregelen vereisen. Ondersteunen van audit- en inspectiegereedheid. Stimuleren van standaardisatie en continue verbetering van onderzoeksmethodologieën binnen GET Maintenance. Het team De Maintenance-afdeling van Johnson & Johnson bestaat uit collega’s met diverse technische en professionele achtergronden. Samen ondersteunen wij zowel facilitaire installaties als productieapparatuur binnen een dynamische GMP-gereguleerde omgeving. Je werkt nauw samen met collega’s binnen Maintenance, Engineering, Quality en productie. Het team stimuleert eigenaarschap, samenwerking en initiatief, met een sterke focus op veiligheid, kwaliteit, betrouwbaarheid en continue verbetering. Jij herkent jezelf hierin Je bent een analytische en technisch ervaren professional die begrijpt hoe apparatuur, utilities en onderhoudsprocessen functioneren. Je bent van nature nieuwsgierig, durft aannames ter discussie te stellen en blijft doorvragen totdat de werkelijke grondoorzaak is vastgesteld. Je voelt je comfortabel in het leiden van multidisciplinaire onderzoeken en bent in staat complexe technische informatie te vertalen naar heldere kwaliteitsconclusies. Je werkt zelfstandig, kunt meerdere prioriteiten tegelijk beheren en weet stakeholders op een constructieve manier mee te nemen naar duurzame oplossingen. Jouw profiel Bachelor- of hbo-diploma in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Procestechnologie, Industriële Techniek of een vergelijkbare technische opleiding. Minimaal vijf jaar ervaring binnen Maintenance, Engineering, Reliability of Technical Operations. Ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische omgeving. Aantoonbare ervaring met technische onderzoeken, afwijkingen (deviaties) en Root Cause Analysis. Kennis van onderhoudsprocessen, asset lifecycle management en reliability-principes. Sterke vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, analyseren en faciliteren. Vermogen om technische data, onderhoudshistorie en systeemprestaties te interpreteren. Ervaring met SAP of een vergelijkbaar onderhoudsmanagementsysteem. Kennis van reliability-methodieken zoals RCM en FMECA is een pré. Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met Maintenance, Engineering, Quality en productie. Wat kun je van ons verwachten? Werken bij Johnson & Johnson betekent bijdragen aan innovaties die levens verbeteren. Je maakt deel uit van een gemotiveerd team dat werkt aan innovatieve geneesmiddelen met directe impact op patiënten. Samen bouwen we aan een gezondere toekomst, met volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling. Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 36 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband, korting op zorgverzekeringen en sportabonnementen. Persoonlijke groei: ontwikkel je talenten via diverse trainingen en opleidingen. Professionele ontwikkeling: toegang tot cursussen om je kennis en vaardigheden verder uit te breiden. Hecht team: samenwerken met betrokken en deskundige collega’s. Prettige werkomgeving: een professionele, informele en collegiale sfeer. Over Innovative Medicine Onze expertise binnen Innovative Medicine wordt gevormd en geïnspireerd door patiënten, waarvan de inzichten onze wetenschappelijke vooruitgang stimuleren. Visionairs zoals jij werken in teams die levens redden door de geneesmiddelen van morgen te ontwikkelen. Sluit je bij ons aan om nieuwe behandelingen te ontwikkelen, geneesmiddelen te innoveren en de weg van laboratorium naar patiënt mogelijk te maken, waarbij de patiënt altijd centraal staat. Meer informatie vind je op: Johnson & Johnson Innovative Medicine Jouw sollicitatie Wil jij ons maintenance team versterken en bijdragen aan de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd? Solliciteer dan direct. We kijken uit naar jouw reactie! Meer informatie over onze sollicitatieprocedure vind je op: Hoe wij werven “Are you a technically experienced engineer who is ready to strengthen the quality of maintenance investigations and drive sustainable improvements in a GMP-regulated environment?” At Johnson & Johnson, we are working on innovative medicines that change lives Reliable equipment, utilities and maintenance processes are essential to delivering these medicines safely and consistently. As a Maintenance Engineer - Quality, you combine technical expertise with quality knowledge to improve investigations, resolve complex issues and prevent recurrence. This is what you will do as a Maintenance Engineer - Quality We are looking for a Maintenance Engineer - Quality to join our Glob