JeleniaGóra Manager Ds_ Rejestracji Leków EMEA JE

Job description

Manager ds. Rejestracji Leków EMEA Lokalizacja oferty pracy (skrócony format): JeleniaGóra, POL | Rzeszów, POL | Warszawa, POL 'ID zapotrzebowania: 15803 Dołącz do naszej globalnej zdywersyfikowanej biznesowo firmy farmaceutycznej, która wzbogaca życie, dzięki nieustannemu dążeniu do zapewnienia lepszych wyników zdrowotnych naszych pacjentów. Stań się częścią kultury firmy, która nie tylko czeka na zmiany, ale aktywnie je tworzy - gdzie Twoje umiejętności i wartości mają realny wpływ i przyczyniają się do wspólnego sukcesu. Manager ds. Rejestracji Leków EMEA (K/M) Miejsce pracy: Warszawa / Rzeszów / Jelenia Góra (model hybrydowy) Poszukujemy doświadczonej osoby, która dołączy do regionalnego zespołu Regulatory Affairs i obejmie rolę o dużym wpływie biznesowym. Stanowisko łączy odpowiedzialność za kluczowe procesy rejestracyjne z udziałem w projektach strategicznych i współpracą międzynarodową. Zakres odpowiedzialności Zarządzanie procesami rejestracyjnymi i przygotowanie dokumentacji (CTD) oraz komunikacją z organami rejestracyjnymi Prowadzenie lifecycle management (variations, renewals) dla portfolio produktów leczniczych Udział w projektach regionalnych i ekspansji na nowe rynki (w tym Due Diligence) Wsparcie strategii regulacyjnej oraz współpraca z działami cross‑funkcyjnymi (m.in. Medical, QA, CMC) Zapewnienie wsparcia eksperckiego w obszarze Regulatory Affairs Wymagania Minimum 8 lat doświadczenia w Regulatory Affairs w branży farmaceutycznej Znajomość procedur EU (DCP/MRP/CP/NP) Doświadczenie w rejestracji produktów i lifecycle management Bardzo dobra znajomość języka angielskiego Wykształcenie kierunkowe (farmacja, medycyna, biologia lub pokrewne) Mile widziane Doświadczenie w projektach wielokrajowych / regionalnych Znajomość rynków EMEA poza UE Udział w projektach Due Diligence lub rozszerzania portfolio Oferujemy Udział w złożonych projektach międzynarodowych Pracę w regionalnym hubie Regulatory Affairs Jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. Jesteśmy zaangażowani w budowanie zróżnicowanych zespołów, reprezentujących pacjentów i społeczności, którym służymy i dążymy do stworzenia inkluzywnego miejsca pracy, które wzmacnia współpracę. Osoby zainteresowane prosimy o przesyłanie CV z poniższą klauzulą: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Bausch Health Poland sp. z o.o. w celu rekrutacji, zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 o ochronie danych osobowych”.