Ksawerów Specjalista Ds_ Kontroli Jakości KS

Job description

Specjalista ds. kontroli jakości Lokalizacja oferty pracy (skrócony format): Ksawerów, POL 'ID zapotrzebowania: 15816 EMO-FARM Sp. z o.o. Firma farmaceutyczna EMO-FARM Sp. z o.o. należąca do grupy Bausch Health poszukuje osoby na stanowisko: Specjalista ds. kontroli jakości Miejsce pracy: Ksawerów, region: łódzkie Forma zatrudnienia: praca stała , pełen etat Opis stanowiska: Opracowywanie i aktualizacja wymaganej dokumentacji analitycznej. Opracowywanie harmonogramów oraz nadzór nad ich realizacją. Tworzenie arkuszy obliczeniowych, kwalifikacja, walidacja oraz ich nadzór. Ocena wydajności metod analitycznych. Przegląd zwalidowanych metod oraz ocena dokumentacji walidacyjnej w obszarze Kontroli Jakości Przegląd zwalidowanych metod analitycznych oraz ocena dokumentacji walidacyjnej w obszarze Kontroli Jakości pod kątem zgodności z obowiązującymi wymaganiami prawnymi, wytycznymi oraz regulacjami wewnętrznymi. Ocena wydajności metod analitycznych. Nadzór nad urządzeniami laboratoryjnymi (UL) oraz systemami HPLC i GC, w zakresie ich eksploatacji, kontroli i konserwacji. Śledzenie zmian w wytycznych ICH i postępowanie zgodnie z obowiązującymi procedurami systemowymi. Inicjowanie zmian oraz zdarzeń jakościowych związanych z realizacją powierzonych obowiązków. Planowanie i realizacja zakupów związanych z działalnością laboratorium, w tym materiałów eksploatacyjnych, szkła laboratoryjnego, części do systemów HPLC/GC, kolumn chromatograficznych, odczynników, wzorców, rozpuszczalników, gazów oraz urządzeń. Nadzór nad gospodarką odpadami w obszarze działu, w tym nad prawidłową segregacją, oznakowaniem odpowiednimi kodami oraz magazynowaniem odpadów w wyznaczonych miejscach. Nadzór nad dokumentacją MSDS oraz jej aktualizacja w obowiązującym systemie. Pełnienie funkcji Key Usera systemów SAP, Trend Complex oraz PharmaComplex w obszarze Kontroli Jakości, w tym szkolenie użytkowników, udzielanie wsparcia merytorycznego oraz bieżące rozwiązywanie problemów związanych z funkcjonowaniem i obsługą systemów. Wymagania: Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne. Minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze analitycznym w Kontroli Jakości. Znajomość przepisów GMP oraz regulacji i wytycznych. Znajomość języka angielskiego (poziom B2). Bardzo dobra znajomość środowiska Microsoft, w szczególności programu Excel, w tym funkcji umożliwiających tworzenie i rozwijanie arkuszy kalkulacyjnych. Umiejętność analitycznego myślenia. Umiejętność pracy zespołowej i budowania dobrych relacji. Bardzo dobra organizacja pracy, dokładność i dbałość o jakość wykonywanych zadań. Mile widziane: Znajomość oprogramowania OpenLab, systemu SAP ERP, w szczególności modułu QM, Systemu Trend Complex, Systemu Pharma Complex. Praktyczna znajomość technik analitycznych, w szczególności chromatografii cieczowej (HPLC) i gazowej (GC) Oferujemy: możliwość rozwoju i ciągłego podnoszenia kwalifikacji, szkolenia i profesjonalne wsparcie merytoryczne, wysoką kulturę organizacji, przyjazną atmosferę pracy, atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych. Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Niniejszym oświadczam, że wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz.U. 2018.1000 z późn. zm.) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO).”