Pabianice SPECJALISTA DS_ DOKUMENTACJI PILOT PLANT (kmn) 95 200

Job description

Przygotowywanie, aktualizacja i przegląd dokumentacji GMP, technologicznej, stanowiskowej i obszarowej dla Obszaru Produkcji Pilotażowej R&D, Obszaru Produkcji Pilotażowej Leków Wziewnych oraz Laboratorium Respiratory. Koordynowanie obiegu tej dokumentacji. Koordynowanie procesów tworzenia, opiniowania, zatwierdzania, wydawania, archiwizacji i wycofywania dokumentów w systemie EDMS. Koordynowanie procesu szkoleń GMP, monitorowanie ich statusów oraz dbanie o zgodność matryc szkoleniowych z aktualną dokumentacją. Nadzór nad prawidłowym prowadzeniem, wydawaniem, archiwizacją i przechowywaniem zapisów GMP, raportów, dzienników i dokumentacji wytwarzania. Udział w audytach, inspekcjach, działaniach CAPA, odchyleniach, analizach ryzyka i procesach zarządzania zmianą. Koordynacja działań związanych z utrzymaniem infrastruktury, pomieszczeń i urządzeń w obszarze, m.in. zgłaszanie potrzeb, monitorowanie realizacji prac i współpraca z działem technicznym oraz służbami utrzymania ruchu. Współpraca z Pionem Zapewnienia Jakości, Osobami Wykwalifikowanymi oraz zespołami produkcji i laboratorium. CO JEST DLA NAS WAŻNE? Wykształcenie wyższe kierunkowe, np. farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne. Minimum 2 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej w obszarze dokumentacji, zapewnienia jakości, produkcji, kontroli jakości lub rozwoju produktów leczniczych. Znajomość wymagań GMP oraz zasad tworzenia, nadzorowania, archiwizacji i dystrybucji dokumentacji jakościowej i produkcyjnej. Znajomość zasad Data Integrity oraz pracy z dokumentacją w środowisku regulowanym. Doświadczenie w pracy z elektronicznymi systemami zarządzania dokumentacją (EDMS) będzie dodatkowym atutem. Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym. Dokładność i dbałość o szczegóły w pracy z dokumentacją. Samodzielność, dobra organizacja pracy i łatwość współpracy z różnymi działami. Lokalizacja: Pabianice, PL, 95-200 Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie. Poniższa mapa z możliwością wyszukiwania nie obsługuje czytników ekranu. Skorzystaj z tego łącza, aby przejść do naszej strony wyszukiwania ofert pracy i wyszukać dostępne oferty w formacie obsługującym ułatwienia dostępu. Aplikuj teraz » Znajdź podobne oferty: Badania i Rozwój (R&D) Otwiera się na nowej karcie. Otwiera się na nowej karcie. Menedżer zgód na pliki cookie Podczas odwiedzin w dowolnej witrynie może ona zapisywać lub pobierać dane z Twojej przeglądarki, zazwyczaj w postaci plików cookie. Szanując Twoje prawo do zachowania prywatności, dajemy Ci możliwość zablokowania niektórych typów plików cookie. Może to jednak wpływać na sposób korzystania z witryny oraz wachlarz możliwych do zaoferowania usług. Wymagane pliki cookie Te pliki cookie są wymagane do korzystania z witryny WWW i nie można ich dezaktywować. Wymagane pliki cookie Wymagane pliki cookie Dostawca Opis Włączone SAP as service provider Korzystamy z poniższych plików cookie sesji, wymaganych do działania witryny WWW: "route" służy do zapewniania stabilności sesji "careerSiteCompanyId" sluży do kierowania żądań do odpowiedniego centrum danych "JSESSIONID" umieszczany jest na urządzeniu odwiedzającego na czas sesji, celem identyfikacji odwiedzającego przez serwer "Load balancer cookie" (faktyczna nazwa pliku cookie może być inna) zapobiega blokowaniu odwiedzającego przez poszczególne instancje Pliki cookie od dostawcy SAPasserviceprovider są wymagane i nie można ich wyłączyć Funkcjonalne pliki cookie Te pliki cookie zwiększają komfort korzystania z witryny, np. przez zapamiętywanie danych logowania, optymalizację odtwarzania wideo lub wysyłanie danych o sposobie korzystania z witryny. Pliki te można w dowolnej chwili zaakceptować lub zablokować. Należy pamiętać, że zablokowanie tych plików cookie może wpływać na niektóre funkcje udostępniane przez podmioty trzecie. Zgoda na wszystkie Funkcjonalne pliki cookie Funkcjonalne pliki cookie Dostawca Opis Włączone YouTube YouTube to usługa udostępniania plików wideo, w ramach której użytkownicy mogą tworzyć własne profile, przesyłać pliki wideo, oglądać, oceniać i komentować materiały wideo. Rezygnacja z plików cookie YouTube uniemożliwi oglądanie i interakcję z plikami wideo YouTube. Polityka dot. plików cookie Polityka dot. prywatności Warunki korzystania Zgoda na pliki cookie od dostawcy YouTube Marketingowe pliki cookie Te pliki cookie wyświetlają reklamy odpowiadające Twoim zainteresowaniom. Pliki te można w dowolnej chwili zaakceptować lub zablokować. Należy pamiętać, że zablokowanie tych plików cookie może wpływać na niektóre funkcje udostępniane przez podmioty trzecie. Zgoda na wszystkie Marketingowe pliki cookie Marketingowe pliki cookie Dostawca Opis Włączone AddThis Google Analytics to usługa analityczna WWW oferowana przez Google i służąca do śledzenia i raportowania ruchu w witrynach WWW. Informacje o plikach cookie Polityka dot. prywatności Warunki korzystania Zgoda na pliki cookie od dostawcy AddThis LinkedIn LinkedIn to usługa społecznościowa zorientowana na rozwój zawodowy. Korzystamy z funkcji Aplikuj z LinkedIn, aby umożliwić odpowiadanie na oferty pracy za pośrednictwem profilu LinkedIn użytkownika. Rezygnacja z plików cookie LinkedIn uniemożliwi korzystanie z funkcji Aplikuj z LinkedIn. Polityka dot. plików cookie Tabela plików cookie Polityka dot. prywatności Warunki korzystania Zgoda na pliki cookie od dostawcy LinkedIn