Azuqueca De Henares Extractables & Lixiviables Team Leader GU 19002

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Descripción del puesto: En pocas palabras Posición: Extractables y Lixiviables Team Leader Experiencia: al menos 5 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Responsabilidad global Organizar y priorizar el trabajo de los proyectos, determinar qué ensayos deben realizarse y qué equipos instrumentales deben utilizarse. Supervisar al personal del laboratorio para desarrollar métodos analíticos eficientes que permitan analizar nuevos productos y participar en la resolución de problemas analíticos. Contribuir al desarrollo de los proyectos y documentar el proceso y los resultados en informes, de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) aplicables. Responsabilidades específicas Adquirir y anticipar las necesidades de material del laboratorio. Supervisar y controlar la correcta identificación de las muestras y garantizar su trazabilidad. Supervisar los ensayos realizados por los analistas, proporcionando soporte técnico. Revisar la documentación asociada a cada análisis, así como los informes y las validaciones de métodos, para garantizar que cumplen con los protocolos establecidos. Participar en la cualificación y calibración de los equipos analíticos. Interpretar los resultados analíticos, extraer conclusiones y definir estrategias. Redactar protocolos que describan cómo realizar los ensayos de validación y elaborar los correspondientes informes de validación, asegurando que los métodos desarrollados cumplen los parámetros especificados en las directrices del ICH (Consejo Internacional de Armonización) y otras guías aplicables. Investigar los resultados fuera de especificaciones (Out of Specification, OOS) y los resultados fuera de tendencia (Out of Trend, OOT), y completar la documentación asociada dentro de los plazos establecidos. Liderar investigaciones para identificar la causa raíz de los resultados OOS y OOT, y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) en colaboración con el departamento de Garantía de Calidad (QA). Organizar y, cuando sea necesario, impartir formación a los nuevos analistas. Gestionar las prioridades de los proyectos analíticos asignados. Planificar y organizar el trabajo de los analistas para garantizar la obtención de resultados analíticos correctos y dentro de los plazos establecidos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (GLP) y de los métodos analíticos. Revisar toda la documentación generada por los analistas. Comunicarse con otros departamentos, como Compras, para recopilar información sobre las materias primas. Mantenerse al día y revisar continuamente las directrices regulatorias aplicables a los proyectos asignados. Contribuir al diseño e implantación de prácticas que garanticen el buen funcionamiento del laboratorio. Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOP) técnicos cuando sea necesario y participar en su revisión continua. Requisitos Formación académica: Titulación universitaria de grado en Ciencias. Se valorará positivamente contar con un máster. Idiomas: Nivel de inglés medio-alto. Experiencia (años/área): al menos 5 años en el área de sustancias extraíbles y lixiviables (Extractables and Leachables, E&L). Es imprescindible contar con conocimientos demostrables y experiencia en este ámbito. Es imprescindible tener experiencia en el manejo de equipos LC-MS, GC-MS, ICP-MS e IC, así como de los equipos habituales utilizados en un laboratorio de sustancias extraíbles y lixiviables. Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en entornos sujetos a las buenas prácticas de fabricación (GMP), así como el conocimiento de las directrices regulatorias del ICH, la FDA y la EMA. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial según valía 🥼 Seguro de vida y accidentes 🍽️ Comedor de empresa (gratuito) 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud 💸Club de Beneficios y Ahorro 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. Información de un vistazo Enviar la solicitud ahora Inicie la candidatura con LinkedIn Espere... Get notified for similar jobs Aviso legal Política de privacidad Política de cookies Se abre en una nueva pestaña. Se abre en una nueva pestaña. Se abre en una nueva pestaña. Responsable de consentimiento de cookies Cuando visita cualquier sitio web, puede almacenar o recuperar información en su navegador, principalmente en forma de cookies. Debido a que respetamos su derecho a la privacidad, puede optar por no permitir algunos tipos de cookies. Sin embargo, bloquear algunos tipos de cookies puede afectar su experiencia en el sitio y los servicios que podemos ofrecer. Cookies necesarias Estas cookies son necesarias para utilizar este sitio web y no pueden deshabilitarse. 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