Pesquisador(a) de Desenvolvimento Analítico Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Job description

JOB DESCRIPTION:Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos Benefícios como Assistência Médica e Odontológica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. Responsabilidades Principais Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), GMP e normas de EHS aplicáveis às atividades analíticas. Desenvolver, otimizar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, com ênfase em técnicas cromatográficas e espectroscópicas. Conduzir estudos completos de perfil de dissolução, incluindo desenvolvimento de métodos discriminativos e avaliação comparativa. Planejar e executar ensaios preconizados na RDC 31, incluindo, mas não se limitando a: estudos de solubilidade, desafio de meio (media screening), avaliação de aparato de dissolução e demais testes biofarmacêuticos relevantes. Elaborar, revisar e garantir a robustez de especificações técnicas e métodos analíticos. Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada e estabilidade, incluindo determinação de perfis de degradação. Conduzir análises e interpretação crítica de resultados analíticos de insumos, pré-formulações, lotes piloto, produtos acabados e estudos de estabilidade. Elaborar relatórios técnicos, protocolos, pareceres científicos e documentação para submissões regulatórias em parceria com áreas de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento Galênico. Participar ativamente de estudos de viabilidade técnica e avaliação técnico-regulatória de projetos de novos medicamentos. Realizar levantamento e análise de literatura científica para suporte às estratégias analíticas dos projetos. Garantir a padronização das atividades analíticas por meio da elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais (POPs). Atuar como referência técnica na área analítica, orientando pesquisadores de menor senioridade. Identificar riscos técnicos e operacionais associados às atividades analíticas e propor ações mitigatórias. Conduzir atividades e decisões alinhadas ao Código de Conduta e às diretrizes da empresa. Requisitos Técnicos e Experiência Experiência sólida em técnicas analíticas. Experiência comprovada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos. Experiência em estudos de estabilidade e degradação forçada. Experiência prática em desenvolvimento de métodos e avaliação de perfis de dissolução (incluindo métodos discriminativos). Conhecimento e execução prática dos ensaios requeridos pela RDC 31 (solubilidade, desenvolvimento de meio, avaliação de aparato, entre outros). Experiência com validação de limpeza (desenvolvimento e validação de métodos). Vivência na elaboração de documentação técnica para dossiês regulatórios. Sólidos conhecimentos em legislações e guias aplicáveis à área analítica (ANVISA, ICH, etc.). Experiência em transferência de métodos analíticos para controle de qualidade. Será considerado como diferencial:Conhecimento nos apparatus 3 e IV; Correlação IVIVIC; Participação na defesa técnica para respostas a itens de exigências regulatórias. Competências Comportamentais Forte capacidade analítica e pensamento crítico. Organização e rigor científico. Comunicação técnica clara e assertiva. Proatividade e foco em solução de problemas. Formação e Idiomas Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas. Pós-graduação (desejável). Inglês avançado (desejável) ou Espanhol avançado (desejável). Candidate-se agora Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores. Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews. The base pay for this position is N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted. JOB FAMILY:Research and Discovery DIVISION:EPD Established Pharma LOCATION:Brazil > Rio de Janeiro : Predio B ADDITIONAL LOCATIONS: WORK SHIFT:Standard TRAVEL:Not specified MEDICAL SURVEILLANCE:Not Applicable SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Not Applicable